- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05002985
Tanglewood Trail Walking Program i Rural Kentucky 2020
6 oktober 2021 uppdaterad av: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program för att öka fytonäringsintaget och fysisk aktivitet i en lantlig stad i Kentucky
Tanglewood Trail Walking Program är ett väletablerat samhällshälsoinitiativ som uppmuntrar samhällsmedlemmar att gå cirka 1 mil till Whitesburg Farmers Market varje lördag.
Studien syftar till att avgöra om promenader till marknaden med en hälsocoach leder till att hälsosammare alternativ väljs på marknaden jämfört med körgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sommaren 2017 rekryterades communitymedlemmar i Whitesburg, KY för att gå med i Tanglewood Trail Walking Program till Whitesburg Farmers Market.
Varje lördag rapporterade deltagarna om de gick den 1 mil långa leden till bondemarknaden eller inte och de rapporterade vilka frukter och grönsaker de köpte.
Deltagarna fyllde i frågeformulär om frukt- och grönsakskonsumtion och fysisk aktivitet.
Deltagarna gav också fysiska och biologiska mätningar.
ClinicalTrials.gov
rekordet för den ursprungliga rättegången 2017 är NCT03495648.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att gå 1 kilometer
Exklusions kriterier:
- gravid
- institutionaliserade vuxna
- nedsatt samtyckesförmåga
- fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Vandringsgrupp
Ämnen kommer att delta i en vandringsgrupp som leds av en samhällsorganisatör som ett sätt att ta sig till en lokal bondemarknad.
|
Försökspersoner kommer att gå 1 kilometer från en förutbestämd punkt till en lokal bondemarknad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat fruktintag
Tidsram: 3 månader
|
Försökspersoners självrapporterade fruktintag kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker förändrar deltagarnas självrapporterade fruktintag.
|
3 månader
|
|
Självrapporterat grönsaksintag
Tidsram: 3 månader
|
Försökspersoners självrapporterade grönsaksintag kommer att mätas för att avgöra om promenader i kombination med en kupong för frukt och grönsaker förändrar deltagarnas självrapporterade grönsaksintag.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timmars promenader per vecka
Tidsram: 3 månader
|
Försökspersonerna kommer själv att rapportera hur många timmar de går per vecka.
|
3 månader
|
|
Förståelse för växtbaserade fytonäringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras förståelse för vikten av att inta växtbaserade näringsämnen.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av växtbaserade näringsämnen.
|
3 månader
|
|
Tro på fördelarna med växtbaserade näringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras uppskattning av växtbaserade näringsämnen.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av växtbaserade näringsämnen.
|
3 månader
|
|
Tro på de förebyggande effekterna av växtbaserade näringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras övertygelse om växtbaserade näringsämnen.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av växtbaserade näringsämnen.
|
3 månader
|
|
Tro på rollen av hälsosam kost för att skydda hälsan från föroreningar
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga som visar deras övertygelse om att en hälsosam kost kan skydda hälsan från miljöföroreningar.
Möjliga svar är ja, nej eller osäker.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som förstått vikten av en hälsosam kost
|
3 månader
|
|
Kunskap om vilka livsmedel som innehåller fytonäringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att få en fråga om vilka livsmedel som innehåller fytonäringsämnen.
Möjliga svar är kött, mejeriprodukter, vegetabiliska livsmedel, all mat, eller vet inte.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som korrekt identifierade vegetabiliska livsmedel.
|
3 månader
|
|
Kunskaper om miljöföroreningar
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att identifiera miljöföroreningar från en lista.
Möjliga svar är polyklorerade bifenyler (PCB), kvicksilver, nitriter, alla dessa, ingen av dem, eller vet inte.
Data kommer att presenteras som antalet deltagare i varje grupp som korrekt identifierade alla dessa.
|
3 månader
|
|
Timmar av kraftfull träning per vecka
Tidsram: 3 månader
|
Försökspersoner kommer att själv rapportera antalet timmar som spenderas i kraftig träning per vecka.
|
3 månader
|
|
Timmar med måttlig träning per vecka
Tidsram: 3 månader
|
Försökspersoner kommer själv att rapportera antalet timmar som spenderas i måttlig träning per vecka.
|
3 månader
|
|
Sitttimmar per vecka
Tidsram: 3 månader
|
Försökspersoner kommer själv att rapportera antalet timmar som spenderas sittande per dag.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
14 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
14 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2021
Första postat (FAKTISK)
12 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen aktuell plan för att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .