- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05002985
Programa de caminhada pela trilha de Tanglewood na zona rural de Kentucky 2020
6 de outubro de 2021 atualizado por: Dawn Brewer
Tanglewood Trail Walking Program para aumentar a ingestão de fitonutrientes e a atividade física em uma cidade rural de Kentucky
O Tanglewood Trail Walking Program é uma iniciativa de saúde comunitária bem estabelecida que incentiva os membros da comunidade a caminharem aproximadamente 1 milha até o Whitesburg Farmers Market todos os sábados.
O estudo tem como objetivo determinar se caminhar até o mercado com um técnico de saúde comunitária resulta na seleção de opções mais saudáveis no mercado em comparação com o grupo que dirige.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No verão de 2017, membros da comunidade de Whitesburg, KY, foram recrutados para participar do Tanglewood Trail Walking Program para o mercado de fazendeiros de Whitesburg.
Todos os sábados, os participantes relataram se caminharam ou não a trilha de 1 milha até o mercado dos fazendeiros e relataram quais frutas e vegetais compraram.
Os participantes preencheram questionários sobre consumo de frutas e vegetais e atividade física.
Os participantes também forneceram medições físicas e biológicas.
The ClinicalTrials.gov
recorde para o julgamento original em 2017 é NCT03495648.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de caminhar 1 quilômetro
Critério de exclusão:
- grávida
- adultos institucionalizados
- capacidade de consentimento prejudicada
- prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Caminhada
Os sujeitos participarão de um grupo de caminhada liderado por um organizador da comunidade como meio de chegar ao mercado de um fazendeiro local.
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Os sujeitos caminharão 1 quilômetro de um ponto pré-determinado até o mercado de um fazendeiro local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de frutas autorrelatado
Prazo: 3 meses
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A ingestão de frutas auto-relatada pelos participantes será medida para determinar se a caminhada combinada com um voucher para frutas e vegetais altera a ingestão de frutas auto-relatada pelos participantes.
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3 meses
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Ingestão autorrelatada de vegetais
Prazo: 3 meses
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A ingestão de vegetais autorrelatada pelos participantes será medida para determinar se a caminhada combinada com um voucher para frutas e vegetais altera a ingestão de vegetais autodeclarada pelo participante.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Horas de caminhada por semana
Prazo: 3 meses
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Os sujeitos relatarão o número de horas gastas caminhando por semana.
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3 meses
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Compreensão dos fitonutrientes à base de plantas
Prazo: 3 meses
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Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando sua compreensão da importância de ingerir nutrientes à base de plantas.
As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza.
Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que entenderam a importância dos nutrientes à base de plantas.
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3 meses
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Crença no benefício de nutrientes à base de plantas
Prazo: 3 meses
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Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando sua apreciação pelos nutrientes à base de plantas.
As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza.
Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que entenderam a importância dos nutrientes à base de plantas.
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3 meses
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Crença nos efeitos preventivos de nutrientes à base de plantas
Prazo: 3 meses
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Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando suas crenças sobre nutrientes à base de plantas.
As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza.
Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que entenderam a importância dos nutrientes à base de plantas.
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3 meses
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Crença no Papel da Dieta Saudável na Proteção da Saúde dos Poluentes
Prazo: 3 meses
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Os participantes responderão a uma pergunta demonstrando suas crenças de que uma dieta saudável pode proteger a saúde de poluentes ambientais.
As respostas possíveis são sim, não ou não tenho certeza.
Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que entenderam a importância de uma alimentação saudável
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3 meses
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Conhecimento de quais alimentos contêm fitonutrientes
Prazo: 3 meses
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Os participantes responderão a uma pergunta sobre quais alimentos contêm fitonutrientes.
As respostas possíveis são carne, laticínios, alimentos vegetais, todos os alimentos ou não sei.
Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que identificou corretamente os alimentos vegetais.
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3 meses
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Conhecimento de Poluentes Ambientais
Prazo: 3 meses
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Os participantes serão solicitados a identificar poluentes ambientais a partir de uma lista.
As respostas possíveis são bifenilos policlorados (PCBs), mercúrio, nitritos, todos esses, nenhum desses ou não sei.
Os dados serão apresentados como o número de participantes em cada grupo que identificou corretamente todos eles.
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3 meses
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Horas de exercício vigoroso por semana
Prazo: 3 meses
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Os indivíduos relatarão o número de horas gastas em exercícios vigorosos por semana.
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3 meses
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Horas de exercício moderado por semana
Prazo: 3 meses
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Os indivíduos relatarão o número de horas gastas em exercícios moderados por semana.
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3 meses
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Horas sentadas por semana
Prazo: 3 meses
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Os sujeitos relatarão o número de horas que passam sentados por dia.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
14 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
14 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-0283-P2H 2020
- P42ES007380 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano atual para compartilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .