Cílově orientovaná aktivita pro latinoamery s bolestí páteře (GOALS)
6. února 2025 aktualizováno: San Diego State University
Účinnost kulturně adaptované fyzioterapeutické intervence založené na kognitivním chování u Latinoameričanů s chronickou bolestí páteře
Primárním účelem studie je určit účinnost kulturně přizpůsobeného kognitivně behaviorálního programu telerehabilitace ve srovnání s obvyklou péčí o Hispánce/Latince s chronickou bolestí krku nebo dolní části zad.
Cílově orientovaná aktivita pro Latinoameričany s bolestí páteře (GOALS) je program kognitivně behaviorální fyzikální terapie založený na důkazech, který byl upraven pro Hispánce/Latince s chronickou bolestí páteře.
GOALS kombinuje 2 osobní hodnotící sezení se 6 telefonickými léčebnými sezeními poskytovanými jednou týdně po dobu 8 týdnů fyzioterapeutem vyškoleným v kognitivně behaviorálních přístupech k léčbě bolesti.
Obvyklá péče zahrnuje 8 týdnů osobního ošetření podle doporučení fyzikálního terapeuta na ambulantní rehabilitační klinice Federally Qualified Health Center (FQHC).
Primárním výsledkem, který bude hodnocen, je postižení související s bolestí měřené pomocí stupnice Brief Pain Inventory Pain Interference.
Předpokládá se, že účastníci intervence GOALS zaznamenají větší zlepšení postižení souvisejícího s bolestí než účastníci ve skupině Obvyklá péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hispánci/Latinoši s chronickou bolestí páteře budou identifikováni pomocí po sobě jdoucích vzorků pacientů v místní FQHC, kteří byli svým lékařem primární péče odesláni na fyzikální terapii (PT) pro bolesti krku nebo kříže. Účastníci, kteří jsou považováni za způsobilé a zapíší se do studie, budou naplánováni na první hodnocení studie, kde poskytnou písemný informovaný souhlas s účastí. Účast zahrnuje 4 hodnocení studie a 8týdenní léčbu buď GOALS nebo Obvyklou péčí PT. Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví (muž/žena) a diagnózy (bolest v kříži/bolest šíje) a po dokončení základního hodnocení budou randomizováni do skupiny CÍLŮ nebo do skupiny Obvyklá péče. Hodnocení studie bude prováděno 1 týden před (základní stav) a 1 týden (po skončení), 3 měsíce (3 měsíce po ukončení) a 6 měsíců (6 měsíců po ukončení) po dokončení 8 týdnů GOALS nebo obvyklé péče PT .
Primárním cílem studie je určit účinnost kulturně adaptovaného kognitivně behaviorálního PT telerehabilitačního programu ve srovnání s obvyklou péčí u Hispánců/Latinců s chronickou bolestí páteře, na základě zlepšení škály interference bolesti v Brief Pain Inventory po léčba (primární výsledek). Jednotýdenní postintervenční hodnocení bude analyzováno pomocí lineárního regresního modelu. Do modelů bude přidán termín interakce čas podle stavu (CÍLE vs. Obvyklá péče), aby bylo možné posoudit účinky intervence. Pokud interakce není významná, posoudí se hlavní vliv na čas a stav. Pro všechny výsledky budou modely upraveny pro sociodemografické a klinické charakteristiky, které mohou ovlivnit odpověď na léčbu. Sekundární výsledky interference bolesti v jiných časových bodech (3 a 6 měsíců po) a pacientem hlášené výsledky a měření fyzické výkonnosti ve všech časových bodech budou hodnoceny stejným způsobem. Předpokládá se, že účast na intervenci GOALS ve srovnání s Obvyklou péčí povede k většímu zlepšení interference bolesti (primární výsledek), stejně jako sekundárních výsledků hlášených pacientem a měření fyzické výkonnosti.
Předem plánované sekundární analýzy prozkoumají biologické/fyzické, psychologické a environmentální moderátory a mediátory léčebné odpovědi. Závislou proměnnou pro tuto analýzu bude odpověď na léčbu, přičemž účastníci budou rozděleni do skupin respondérů a nereagujících na skupiny na základě ≥30% snížení interference bolesti, jak doporučují pokyny IMMPACT. K identifikaci prediktorů, které nejvíce souvisejí s léčebnou odpovědí, bude použit explorativní, zpětný selekční přístup využívající samostatné multivariační logistické regresní modely. Tyto proměnné pak budou vloženy do jediného kombinovaného vícerozměrného logistického regresního modelu upraveného pro sociodemografické kovariáty odpovědi na léčbu. Studie také prozkoumá potenciální mediátory léčebné odpovědi pomocí modelování strukturních rovnic (SEM) za použití metod odhadu maximální věrohodnosti. Budou vyhodnoceny odhady parametrů a vypočítány nepřímé účinky odrážející zprostředkování a budou zkoumány z hlediska statistické významnosti a klinické smysluplnosti. Předpokládá se, že základní indikátory vysokého strachu z pohybu a sedavého chování budou předpovídat pozitivní reakci na intervenci CÍLE. Studie však bude také shromažďovat a analyzovat další kandidátní prediktory odpovědi na léčbu na základě koncepčního modelu prožívání bolesti u Hispánců/Latinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Family Health Centers of San Diego
-
San Diego, California, Spojené státy, 92182
- SDSU HealthLINK Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno fyzikální terapii lékařem primární péče
- 18-66 let
- hispánský
- Diagnóza chronické bolesti krku nebo kříže
- Musí se zúčastnit alespoň 1 fyzikální terapie
Kritéria vyloučení:
- Nádor, infekce nebo jiný závažný zdravotní problém postihující krk nebo kříž
- Zdravotní problémy, které vážně ovlivňují schopnost pohybu, chůze o jeden blok nebo účasti na cvičení
- Existence externích pobídek pro nenavrácení prostředků (např. soudní spory, kompenzační výhody pracovníků)
- Zahájení nebo přijetí jakékoli nové psychoterapie nebo behaviorální zdravotní léčby pro bolesti krku nebo dolní části zad během období pozorování
- Diagnóza závažného psychického stavu (např. schizofrenie, psychóza, bipolární porucha)
- Neschopnost poskytnout stabilní adresu s přístupem k telefonu nebo jakýkoli jiný důvod, který by znemožnil účast na telefonické intervenci
- Soužití s účastníkem CÍLŮ/Metas
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CÍLE Intervence
Experimentální větev je 8týdenní kognitivně-behaviorální fyzikální terapie (PT) intervence pro chronické bolesti páteře.
Manuální intervence využívá hybridní model telerehabilitace.
CÍLE zahrnují počáteční osobní hodnocení (60 minut) výzkumným fyzioterapeutem, po kterém následuje 6 sezení na dálku (každé 30–45 minut), které provádí stejný fyzioterapeut jednou týdně po telefonu.
Druhé osobní hodnocení se provádí uprostřed intervence CÍLE, aby se zhodnotil pokrok a posunul se domácí cvičební program účastníka.
|
Týdenní léčebná sezení se skládají z odstupňovaného programu aktivit zaměřeného na stanovení cílů ve 4 oblastech léčby: terapeutické cvičení, aerobní aktivita, funkční aktivita a dovednosti zvládání bolesti.
Výuka kognitivně-behaviorálních dovedností zvládání bolesti zahrnuje: vysvětlování bolesti (vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti), stimulaci, získávání pozitivní sociální podpory, kognitivní restrukturalizaci, současné myšlení a plánování sebeovládání symptomů.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie obvyklé péče
Kontrolním ramenem je fyzikální terapie obvyklé péče (PT) v místním federálně kvalifikovaném zdravotním středisku (FQHC), které nabízí služby PT na 4 ambulancích v celém okrese San Diego.
Účastníci skupiny Obvyklá péče se účastní počátečního hodnocení PT na klinice fyzické rehabilitace FQHC.
Frekvenci a typ PT intervence pak určuje ošetřující fyzioterapeut v souladu se standardní klinickou praxí na FQHC.
|
Obvyklá péče bude charakterizována extrakcí následujících proměnných z elektronických zdravotních záznamů účastníků: datum doporučení lékaře na fyzikální terapii pro diagnózu bolesti krku nebo dolní části zad (index doporučení), účast na alespoň jedné návštěvě PT (adherence), data první a poslední návštěvy PT pro doporučení indexu (trvání péče), počet návštěv PT navštívených během 8týdenní epizody péče o doporučení indexu (počet návštěv), kliniku, kde byly poskytovány služby PT (umístění služby), a fakturaci CPT kódy vydané během epizody péče pro doporučení indexu (typ a frekvence poskytované léčby).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Interference bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden)
|
Posoudit globální postižení související s bolestí.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 10 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Interference bolesti
Časové okno: Změna ze základního stavu na stav po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Posoudit globální postižení související s bolestí.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 10 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna ze základního stavu na stav po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Intenzita bolesti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
K posouzení globální závažnosti bolesti.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 10 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
PEG-3
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Posoudit celkovou intenzitu bolesti a interferenci bolesti.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 10 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Posoudit regionální postižení související s bolestí u lidí s bolestí krku.
Hodnoty stupnice: 0 % (min) až 100 % (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Modifikovaný index postižení Oswestry (ODI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Posoudit regionální postižení související s bolestí u lidí s bolestí dolní části zad.
Hodnoty stupnice: 0 % (min) příliš 100 % (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta (PSFS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Zhodnotit schopnost provádět pacientem identifikované funkční činnosti.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 10 (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Test chůze na 6 metrů
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden)
|
K posouzení preferované a maximální rychlosti chůze.
Měřítko se měří v sekundách.
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden)
|
|
30 s od sedu do stoje
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden)
|
Posoudit počet opakování pro funkční výkonnostní úkol sed--stoj u lidí s bolestí dolní části zad.
Měřítko se měří v počtu opakování.
Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení výsledků.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (1 týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra očekávání léčby
Časové okno: Základní linie
|
Posoudit očekávanou délku účastníka ve vztahu k přiděleným podmínkám léčby.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 10 (max).
Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
|
Základní linie
|
|
Kim Alliance Scale (KAS)
Časové okno: Po intervenci (1 týden)
|
K posouzení terapeutické aliance pro poskytnutý léčebný stav.
Hodnoty stupnice: 16 (min) až 64 (max).
Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci.
|
Po intervenci (1 týden)
|
|
Globální dojem změny (GIC)
Časové okno: Po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Posoudit zlepšení podle vlastního uvážení pomocí intervence.
Hodnoty stupnice: 1 (min) až 7 (max).
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
Po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Globální hodnocení spokojenosti (GRS)
Časové okno: Po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
Zhodnotit spokojenost s intervencí, kterou uvedli sami.
Hodnoty stupnice: 1 (min) až 7 (max).
Nižší skóre znamená lepší výsledky.
|
Po intervenci (1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců)
|
|
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
K posouzení strachu z pohybu spojeného s bolestí krku nebo kříže.
Subškála fyzické aktivity: Hodnoty stupnice: 0 (min) až 24 (max).
Work Subscale: Hodnoty stupnice: 0 (min) až 42 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
K posouzení bolesti, která je katastrofální.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 52 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Studie lékařských výsledků – opatření sociální podpory (MOS-SS)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
K posouzení sociální podpory.
Hodnoty stupnice: 0 % (min) až 100 % (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
|
Nová škála obecné vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
Posoudit obecnou vlastní účinnost.
Hodnoty stupnice: 1 (min) až 5 (max).
Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Dotazník vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
Posoudit vlastní účinnost specificky související s bolestí.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 60 (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Úzkost krátké formy PROMIS 4a
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
K posouzení generalizované úzkosti.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 100 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
PROMIS krátká deprese 4a
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
K posouzení příznaků deprese.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 100 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Krátkodobé poruchy spánku PROMIS
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
K posouzení poruch spánku.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 100 (max).
Snížení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
PROMIS Krátká fyzická funkce 4a
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
Posoudit generalizovanou fyzickou funkci.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 100 (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Výchozí stav, po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Schopnost účasti v krátké formě PROMIS 4a
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
Posoudit účast v sociálních rolích a aktivitách.
Hodnoty stupnice: 0 (min) až 100 (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) Aerobic
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
Posoudit vlastní fyzickou aktivitu.
Hodnoty aerobní stupnice: 1 (min) až 7 (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Rychlé posouzení síly a flexibility fyzické aktivity (RAPA).
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
Posoudit vlastní fyzickou aktivitu.
Hodnoty stupnice pevnosti a pružnosti: 0 (min) až 3 (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Průzkum sebeúčinnosti a cvičebních návyků (SEHS)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
Posoudit vlastní účinnost specificky související s cvičením.
Hodnoty stupnice: 1 (min) až 5 (max).
Zvýšení skóre naznačuje zlepšení výsledků.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden, 3 měsíce)
|
|
Fyzická aktivita (aktigraf)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
Objektivní měření pohybové aktivity.
Hodnoty stupnice fyzické aktivity: 0 % (min.) až 100 % (max.) (zvýšení skóre znamená zlepšení výsledků.)
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování (Actigraph)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
Objektivní míry pohybové aktivity.
Hodnoty stupnice sedavého chování: 0 % (min) až 100 % (max.) (snížení skóre znamená zlepšení výsledků.)
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
|
Účinnost spánku (Actigraph)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
Objektivní měření spánkového chování.
Účinnost 0-100% (zvýšení je zlepšení).
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
|
Délka spánku (Actigraph)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
Objektivní měření spánkového chování.
Čas spánku v minutách (zvýšení znamená zlepšení).
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
|
Nástup spánku (Actigraph)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
Objektivní měření spánkového chování.
Latence nástupu spánku v minutách (snížení znamená zlepšení).
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
|
Míry držení těla a pohybu (DorsaVi)
Časové okno: Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
Posoudit držení a pohyb páteře a související bolestivé chování během klinických testů a každodenních aktivit.
|
Základní linie; Po intervenci (1 týden)
|
|
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: Jednou týdně během 8týdenní intervence GOALS
|
Zhodnotit, do jaké míry účastníci dosahují týdenních cílů v intervenci GOALS.
Hodnoty stupnice: -2 (min) až 2 (max).
Vyšší skóre značí větší dodržování týdenních cílů.
|
Jednou týdně během 8týdenní intervence GOALS
|
|
Kontrolní seznam nežádoucích příhod
Časové okno: Jednou týdně během 8týdenní intervence GOALS
|
K posouzení typu a frekvence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.
|
Jednou týdně během 8týdenní intervence GOALS
|
|
Pointervenční průzkum
Časové okno: Po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Zhodnotit, do jaké míry účastníci pokračují ve využívání aktivit programu GOALS/Metas a důležitost fyzioterapeutické léčby při léčbě jejich chronické bolesti páteře.
|
Po intervenci (3 měsíce, 6 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara Gombatto, PT, Ph.D, San Diego State University
- Vrchní vyšetřovatel: Katrina Monroe, PT, Ph.D, San Diego State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Stewart WF, Ricci JA, Chee E, Morganstein D, Lipton R. Lost productive time and cost due to common pain conditions in the US workforce. JAMA. 2003 Nov 12;290(18):2443-54. doi: 10.1001/jama.290.18.2443.
- Hogg-Johnson S, van der Velde G, Carroll LJ, Holm LW, Cassidy JD, Guzman J, Cote P, Haldeman S, Ammendolia C, Carragee E, Hurwitz E, Nordin M, Peloso P; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S39-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816454c8.
- Archer KR, Motzny N, Abraham CM, Yaffe D, Seebach CL, Devin CJ, Spengler DM, McGirt MJ, Aaronson OS, Cheng JS, Wegener ST. Cognitive-behavioral-based physical therapy to improve surgical spine outcomes: a case series. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1130-9. doi: 10.2522/ptj.20120426. Epub 2013 Apr 18.
- Bennell KL, Ahamed Y, Jull G, Bryant C, Hunt MA, Forbes AB, Kasza J, Akram M, Metcalf B, Harris A, Egerton T, Kenardy JA, Nicholas MK, Keefe FJ. Physical Therapist-Delivered Pain Coping Skills Training and Exercise for Knee Osteoarthritis: Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 May;68(5):590-602. doi: 10.1002/acr.22744.
- da C Menezes Costa L, Maher CG, Hancock MJ, McAuley JH, Herbert RD, Costa LO. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ. 2012 Aug 7;184(11):E613-24. doi: 10.1503/cmaj.111271. Epub 2012 May 14.
- Mackey S. National Pain Strategy Task Force: the strategic plan for the IOM Pain Report. Pain Med. 2014 Jul;15(7):1070-1. doi: 10.1111/pme.12490. No abstract available.
- Gagnon CM, Matsuura JT, Smith CC, Stanos SP. Ethnicity and interdisciplinary pain treatment. Pain Pract. 2014 Jul;14(6):532-40. doi: 10.1111/papr.12102. Epub 2013 Jul 29.
- Hollingshead NA, Ashburn-Nardo L, Stewart JC, Hirsh AT. The Pain Experience of Hispanic Americans: A Critical Literature Review and Conceptual Model. J Pain. 2016 May;17(5):513-28. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.022. Epub 2016 Jan 30.
- Nielsen M, Keefe FJ, Bennell K, Jull GA. Physical therapist-delivered cognitive-behavioral therapy: a qualitative study of physical therapists' perceptions and experiences. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):197-209. doi: 10.2522/ptj.20130047. Epub 2013 Sep 12.
- Plesh O, Adams SH, Gansky SA. Racial/Ethnic and gender prevalences in reported common pains in a national sample. J Orofac Pain. 2011 Winter;25(1):25-31.
- Rahim-Williams B, Riley JL 3rd, Williams AK, Fillingim RB. A quantitative review of ethnic group differences in experimental pain response: do biology, psychology, and culture matter? Pain Med. 2012 Apr;13(4):522-40. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01336.x. Epub 2012 Mar 5.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Turner JA, Mancl L, Aaron LA. Short- and long-term efficacy of brief cognitive-behavioral therapy for patients with chronic temporomandibular disorder pain: a randomized, controlled trial. Pain. 2006 Apr;121(3):181-194. doi: 10.1016/j.pain.2005.11.017. Epub 2006 Feb 21.
- Woods MP, Asmundson GJG. Evaluating the efficacy of graded in vivo exposure for the treatment of fear in patients with chronic back pain: a randomized controlled clinical trial. Pain. 2008 Jun;136(3):271-280. doi: 10.1016/j.pain.2007.06.037. Epub 2007 Aug 22.
- Zettel-Watson L, Rutledge DN, Aquino JK, Cantero P, Espinoza A, Leal F, Jones CJ. Typology of chronic pain among overweight Mexican Americans. J Health Care Poor Underserved. 2011 Aug;22(3):1030-47. doi: 10.1353/hpu.2011.0092.
- Van Dyke BP, Newman AK, Morais CA, Burns JW, Eyer JC, Thorn BE. Heterogeneity of Treatment Effects in a Randomized Trial of Literacy-Adapted Group Cognitive-Behavioral Therapy, Pain Psychoeducation, and Usual Medical Care for Multiply Disadvantaged Patients With Chronic Pain. J Pain. 2019 Oct;20(10):1236-1248. doi: 10.1016/j.jpain.2019.04.006. Epub 2019 Apr 22.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 2;2014(9):CD000963. doi: 10.1002/14651858.CD000963.pub3.
- Archer KR, Devin CJ, Vanston SW, Koyama T, Phillips SE, Mathis SL, George SZ, McGirt MJ, Spengler DM, Aaronson OS, Cheng JS, Wegener ST. Cognitive-Behavioral-Based Physical Therapy for Patients With Chronic Pain Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Jan;17(1):76-89. doi: 10.1016/j.jpain.2015.09.013. Epub 2015 Oct 23. Erratum In: J Pain. 2017 Apr;18(4):477. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.425.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 228489
- U54MD012397 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků (včetně datových slovníků), které jsou základem výsledků uváděných v publikacích, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky, přílohy) k dispozici.
Mezi další dokumenty, které budou zpřístupněny, patří: Protokol studie, Plán statistické analýzy, Analytický kód, Formulář informovaného souhlasu, Průvodce pro pacienta (anglicky/španělsky) a Průvodce pro terapeuta (v angličtině/španělštině).
Data budou k dispozici pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků počínaje 6 měsíci a konče 5 let po zveřejnění článku.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici vyšetřovatelům, jejichž navrhované použití dat bylo schváleno nezávislou revizní komisí, kterou pro tento účel určil poradní výbor San Diego State University HealthLINK Advisory Board.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Návrhy zasílejte na sgombatto@sdsu.edu.
Data jsou k dispozici po dobu 5 let prostřednictvím webu San Diego State University HealthLINK Health Science Knowledge Repository.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .