Célorientált tevékenység gerincfájdalmakkal küzdő latinok számára (GOALS)

138, a krónikus gerincfájdalmakkal küzdő spanyol/latin-amerikaiakat a helyi FQHC olyan betegekből történő egymást követő mintavételével azonosítják, akiket az alapellátó orvos fizikoterápiára (PT) utalt nyak- vagy derékfájás miatt. A jogosultnak ítélt és a vizsgálatba beiratkozott résztvevőket az első vizsgálati értékelésre ütemezzük be, ahol írásos beleegyezést adnak a részvételhez. A részvétel 4 vizsgálati értékelést és 8 hetes GOALS vagy Usual Care PT kezelést tartalmaz. A résztvevőket nem (férfi/nő) és diagnózis (derékfájdalom/nyakfájdalom) szerint osztályozzák, és az alaphelyzet értékelésének befejezése után véletlenszerűen besorolják a GOALS vagy a szokásos gondozási csoportba. A vizsgálati értékeléseket 1 héttel azelőtt (alapállapot) és 1 héttel (post), 3 hónappal (3 hónapos postai után) és 6 hónappal (6 hónapos postai után) végezzük el a 8 hetes GOALS vagy az Usual Care PT teljesítése után. .

A tanulmány elsődleges célja egy kulturálisan adaptált, kognitív viselkedésen alapuló PT telerehabilitációs program hatékonyságának meghatározása a krónikus gerincfájdalmakban szenvedő spanyol/latin-amerikaiak szokásos ellátásához képest, a fájdalom interferencia skála javulása alapján a Brief Pain Inventory-ban. kezelés (elsődleges eredmény). Az 1 hetes beavatkozás utáni értékelést lineáris regressziós modell segítségével elemezzük. A feltétel szerinti idő (GOALS vs. Usual Care) interakciós kifejezés hozzáadásra kerül a modellekhez a beavatkozási hatások értékeléséhez. Ha a kölcsönhatás nem szignifikáns, a fő hatást az időre és az állapotra kell értékelni. Minden eredmény esetében a modelleket a szociodemográfiai és klinikai jellemzőkhöz igazítják, amelyek befolyásolhatják a kezelési választ. A fájdalom interferenciájának másodlagos kimenetele más időpontokban (3 és 6 hónap után), valamint a betegek által jelentett eredmények és a fizikai teljesítmény mérései minden időpontban azonos módon kerülnek értékelésre. Feltételezhető, hogy a GOALS beavatkozásban való részvétel a szokásos gondozáshoz képest nagyobb javulást eredményez a fájdalom interferenciában (elsődleges kimenetel), valamint a másodlagos betegek által jelentett eredményekben és a fizikai teljesítmény mérésében.

Az előre megtervezett másodlagos elemzések feltárják a kezelésre adott válasz biológiai/fizikai, pszichológiai és környezeti moderátorait és közvetítőit. Ennek az elemzésnek a függő változója a kezelésre adott válasz lesz, ahol a résztvevőket válaszadó és nem reagáló csoportokra osztják a fájdalom interferencia ≥30%-os csökkenése alapján, az IMMPACT iránymutatásai szerint. Különálló többváltozós logisztikus regressziós modelleket alkalmazó, feltáró, visszamenőleges szelekciós megközelítést alkalmazunk a kezelési válaszhoz legerősebben kapcsolódó előrejelzők azonosítására. Ezek a változók ezután egyetlen kombinált többváltozós logisztikus regressziós modellbe kerülnek, amelyet a kezelésre adott válasz szociodemográfiai kovariánsaihoz igazítanak. A tanulmány a kezelési válasz lehetséges közvetítőit is feltárja szerkezeti egyenletmodellezéssel (SEM), maximális valószínűség becslési módszerekkel. A paraméterbecsléseket értékelik, és a közvetítést tükröző közvetett hatásokat kiszámítják és megvizsgálják a statisztikai szignifikancia és a klinikai értelmesség szempontjából. Feltételezhető, hogy a mozgástól való nagy félelem és az ülő viselkedés kiindulási mutatói pozitív választ jeleznek a GOALS beavatkozásra. A tanulmány azonban összegyűjti és elemzi a kezelésre adott válasz egyéb előrejelzőit is, a spanyolok/latinok fájdalomélményének fogalmi modellje alapján.