Målrettet aktivitet for latinoer med ryggsmerter (GOALS)

138 latinamerikanere/latinoer med kroniske ryggsmerter vil bli identifisert gjennom fortløpende prøvetaking av pasienter ved en lokal FQHC som ble henvist av sin primærlege til fysioterapi (PT) for nakke- eller korsryggsmerter. Deltakere som anses kvalifisert og melder seg på studien vil bli satt opp til den første studievurderingen, hvor de vil gi skriftlig informert samtykke for deltakelse. Deltakelse inkluderer 4 studievurderinger og 8 ukers behandling med enten GOALS eller Usual Care PT. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn (mann/kvinne) og diagnose (korsryggsmerter/nakkesmerter) og randomisert til enten MÅL- eller vanlig omsorgsgruppe etter fullføring av baseline-vurderingen. Studievurderinger vil bli utført 1 uke før (grunnlinje) og 1 uke (post), 3 måneder (3 måneder etter) og 6 måneder (6 måneder etter) etter å ha fullført 8 uker med GOALS eller vanlig omsorg PT .

Hovedmålet med studien er å bestemme effekten av et kulturelt tilpasset kognitivt atferdsbasert PT-telerehabiliteringsprogram sammenlignet med vanlig behandling hos latinamerikanere/latinoer med kroniske ryggsmerter, basert på forbedring i smerteinterferensskalaen i Brief Pain Inventory etter behandling (primært resultat). Vurderingen etter 1 uke etter intervensjon vil bli analysert ved hjelp av en lineær regresjonsmodell. Tid for tilstand (MÅL vs. Vanlig omsorg) interaksjonstermin vil bli lagt til modellene for å vurdere intervensjonseffekter. Dersom interaksjonen ikke er signifikant, vil hovedeffekten for tid og tilstand vurderes. For alle utfall vil modellene bli justert for sosiodemografiske og kliniske egenskaper som kan påvirke behandlingsresponsen. Sekundære utfall av smerteinterferens på andre tidspunkt (3- og 6-måneders post) og pasientrapporterte utfall og fysiske ytelsesmål på alle tidspunkter vil bli evaluert på samme måte. Det er en hypotese om at deltakelse i GOALS-intervensjonen sammenlignet med Usual Care vil resultere i større forbedringer i smerteinterferens (primært utfall), samt sekundære pasientrapporterte utfall og fysiske ytelsesmål.

Forhåndsplanlagte sekundære analyser vil utforske biologiske/fysiske, psykologiske og miljømessige moderatorer og formidlere av behandlingsrespons. Den avhengige variabelen for denne analysen vil være behandlingsrespons, hvor deltakerne vil bli dikotomisert i responder- og non-respondersgrupper basert på en ≥30 % reduksjon i smerteinterferens som anbefalt av IMMPACT-retningslinjene. En utforskende, bakovervalgstilnærming ved bruk av separate multivariate logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å identifisere prediktorer som er sterkest relatert til behandlingsrespons. Disse variablene vil deretter legges inn i en enkelt kombinert multivariat logistisk regresjonsmodell justert for sosiodemografiske kovariater av behandlingsrespons. Studien vil også utforske potensielle mediatorer av behandlingsrespons med strukturell ligningsmodellering (SEM) ved bruk av maksimal sannsynlighetsestimeringsmetoder. Parameterestimater vil bli evaluert og indirekte effekter, som reflekterer mediasjon, vil bli beregnet og undersøkt for statistisk signifikans og klinisk meningsfullhet. Det antas at grunnlinjeindikatorer for høy frykt for bevegelse og stillesittende atferd vil forutsi en positiv respons på GOALS-intervensjonen. Imidlertid vil studien også samle inn og analysere andre kandidatprediktorer for behandlingsrespons basert på en konseptuell modell av smerteopplevelsen hos latinamerikanere/latinoer.