Målorienteret aktivitet for latinoer med rygsmerter (GOALS)
6. februar 2025 opdateret af: San Diego State University
Effekten af en kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsbaseret fysioterapiintervention til latinoer med kroniske rygsmerte
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af et kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsbaseret tele-rehabiliteringsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje for latinamerikanere/latinoer med kroniske nakke- eller lændesmerter.
Målorienteret aktivitet for latinoer med rygsmerte (GOALS) er et evidensbaseret kognitiv adfærdsfysioterapi program, der er blevet tilpasset til latinamerikanere/latinoer med kroniske rygsøjlesmerter.
GOALS kombinerer 2 personlige evalueringssessioner med 6 telefonbehandlingssessioner, der leveres en gang om ugen i 8 uger af en fysioterapeut, der er uddannet i kognitive adfærdsmæssige tilgange til smertebehandling.
Sædvanlig pleje involverer 8 ugers personlig behandling som anbefalet af en fysioterapeut på en ambulant rehabiliteringsklinik for føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC).
Det primære resultat, der vil blive evalueret, er smerterelateret funktionsnedsættelse målt ved kort smerteopgørelsesskalaen for smerteinterferens.
Det er en hypotese, at deltagere i GOALS-interventionen vil opleve en større forbedring af smerterelateret funktionsnedsættelse end deltagere i Usual Care-gruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
138 latinamerikanere/latinoer med kroniske rygsøjlesmerter vil blive identificeret gennem konsekutiv prøveudtagning af patienter på en lokal FQHC, som blev henvist af deres primære læge til fysioterapi (PT) for nakke- eller lænderygsmerter. Deltagere, der anses for kvalificerede og tilmeldes undersøgelsen, vil blive planlagt til den første undersøgelsesvurdering, hvor de vil give skriftligt informeret samtykke til deltagelse. Deltagelse inkluderer 4 undersøgelsesvurderinger og 8 ugers behandling med enten GOALS eller Usual Care PT. Deltagerne vil blive stratificeret efter køn (mandlig/kvinde) og diagnose (lænderygsmerter/nakkesmerter) og randomiseret i enten MÅL- eller Usual Care-gruppen efter afslutning af baseline-vurderingen. Undersøgelsesvurderinger vil blive udført 1 uge før (Baseline) og 1 uge (Post), 3 måneder (3-måneders Post) og 6 måneder (6-måneders Post) efter at have gennemført 8 ugers GOALS eller Usual Care PT .
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af et kulturelt tilpasset kognitivt adfærdsbaseret PT-telerehabiliteringsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje hos latinamerikanere/latinoer med kroniske rygsøjlesmerter, baseret på forbedring af smerteinterferensskalaen i Brief Pain Inventory efter behandling (primært resultat). Den 1-uges post-intervention vurdering vil blive analyseret ved hjælp af en lineær regressionsmodel. Tid for tilstand (MÅL vs. sædvanlig pleje) interaktionsterm vil blive tilføjet til modellerne for at vurdere interventionseffekter. Hvis interaktionen ikke er signifikant, vil hovedeffekten for tid og tilstand blive vurderet. For alle udfald vil modellerne blive justeret for sociodemografiske og kliniske karakteristika, der kan påvirke behandlingsrespons. Sekundære udfald af smerteinterferens på andre tidspunkter (3- og 6-måneders post) og patientrapporterede resultater og fysiske præstationsmål på alle tidspunkter vil blive evalueret på samme måde. Det er en hypotese, at deltagelse i GOALS-interventionen sammenlignet med Usual Care vil resultere i større forbedringer i smerteinterferens (primært resultat), såvel som sekundære patientrapporterede resultater og fysiske præstationsmål.
Forudplanlagte sekundære analyser vil udforske biologiske/fysiske, psykologiske og miljømæssige moderatorer og mediatorer af behandlingsrespons. Den afhængige variabel for denne analyse vil være behandlingsrespons, hvorved deltagerne opdeles i responder- og non-respondergrupper baseret på en ≥30 % reduktion i smerteinterferens som anbefalet af IMMPACT-retningslinjer. En undersøgende, baglæns selektionstilgang ved hjælp af separate multivariate logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at identificere prædiktorer, der er stærkest relateret til behandlingsrespons. Disse variabler vil derefter blive indtastet i en enkelt kombineret multivariat logistisk regressionsmodel justeret for sociodemografiske kovariater af behandlingsrespons. Undersøgelsen vil også udforske potentielle mediatorer af behandlingsrespons med strukturel ligningsmodellering (SEM) ved brug af metoder til estimering af maksimal sandsynlighed. Parameterestimater vil blive evalueret, og indirekte effekter, der afspejler mediation, vil blive beregnet og undersøgt for statistisk signifikans og klinisk meningsfuldhed. Det er en hypotese, at baseline-indikatorer for høj frygt for bevægelse og stillesiddende adfærd vil forudsige en positiv respons på GOALS-interventionen. Undersøgelsen vil dog også indsamle og analysere andre kandidatprædiktorer for behandlingsrespons baseret på en konceptuel model af smerteoplevelsen hos latinamerikanere/latinoer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Family Health Centers of San Diego
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92182
- SDSU HealthLINK Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til fysioterapi af primærlæge
- 18-66 år
- Hispanic
- Diagnose af kroniske nakke- eller lændesmerter
- Skal deltage i mindst 1 fysioterapi behandlingssession
Ekskluderingskriterier:
- Tumor, infektion eller andre større medicinske problemer, der påvirker nakken eller lænden
- Sundhedsproblemer, der i alvorlig grad påvirker evnen til at bevæge sig, gå en blok eller deltage i motion
- Tilstedeværelse af eksterne incitamenter til ikke-inddrivelse (f.eks. retssager, arbejdskompensation)
- Påbegynde eller modtage ny psykoterapi eller adfærdsmæssig sundhedsbehandling for nakke- eller lændesmerter i observationsperioden
- Diagnose af en alvorlig psykologisk tilstand (f.eks. skizofreni, psykose, bipolar lidelse)
- Manglende evne til at oplyse en stabil adresse med adgang til en telefon eller enhver anden grund, der ville udelukke deltagelse i en telefonbaseret intervention
- Samliv med en MÅL/Metas deltager
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MÅL Intervention
Den eksperimentelle arm er en 8-ugers kognitiv adfærdsbaseret fysioterapi (PT) intervention for kroniske rygsøjlesmerter.
Den manuelle intervention bruger en hybrid tele-rehabiliteringsleveringsmodel.
MÅL omfatter en indledende personlig evaluering (60 min) af en forskningsfysioterapeut, efterfulgt af 6 fjernbehandlingssessioner (30-45 min hver) udført af den samme fysioterapeut en gang om ugen via telefon.
En anden personlig evaluering udføres midt i GOALS-interventionen for at vurdere fremskridt og fremme deltagerens hjemmetræningsprogram.
|
Ugentlige behandlingssessioner består af et gradueret aktivitetsprogram med fokus på målsætning i 4 behandlingsdomæner: terapeutisk træning, aerob aktivitet, funktionel aktivitet og smertehåndtering.
Instruktion i kognitive adfærdsmæssige mestringsfærdigheder for smerte omfatter: at forklare smerte (uddannelse i smerteneurovidenskab), pacing, anmode om positiv social støtte, kognitiv omstrukturering, nærværende sind og planlægning af selvhåndtering af symptomer.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje Fysioterapi
Kontrolarmen er Usual Care fysioterapi (PT) på et lokalt føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC), som tilbyder PT-tjenester på 4 ambulatorier i hele San Diego amt.
Deltagere i Usual Care-gruppen deltager i en indledende PT-evaluering på en FQHC Fysisk Rehabiliteringsklinik.
Hyppigheden og typen af PT-intervention bestemmes derefter af den behandlende fysioterapeut i overensstemmelse med standard klinisk praksis på FQHC.
|
Sædvanlig pleje vil blive karakteriseret ved at udtrække følgende variabler fra deltagernes elektroniske sygejournal: dato for lægehenvisning til fysioterapi for diagnose af nakke- eller lænderygsmerter (indekshenvisning), deltagelse af mindst ét PT-besøg (overholdelse), datoer for første gang og sidste PT-besøg for indekshenvisning (plejens varighed), antal PT-besøg, der blev overværet i en 8-ugers plejeepisode for indekshenvisningen (antal besøg), klinik, hvor PT-tjenester blev leveret (servicested) og CPT-fakturering koder udstedt under plejeepisoden for indekshenvisningen (type og hyppighed af behandlinger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Smerteinterferens
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge)
|
At vurdere global smerterelateret funktionsnedsættelse.
Skalaværdier: 0 (min) til 10 (maks.).
Fald i score indikerer forbedringer i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Smerteinterferens
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere global smerterelateret funktionsnedsættelse.
Skalaværdier: 0 (min) til 10 (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (3 måneder, 6 måneder)
|
|
Brief Pain Inventory (BPI) - Smerteintensitet
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere den globale smertesværhedsgrad.
Skalaværdier: 0 (min) til 10 (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
PEG-3
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere global smerteintensitet og smerteinterferens.
Skalaværdier: 0 (min) til 10 (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere regional smerterelateret funktionsnedsættelse for personer med nakkesmerter.
Skalaværdier: 0 % (min) til 100 % (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
Modificeret Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere regional smerterelateret funktionsnedsættelse for personer med lænderygsmerter.
Skalaværdier: 0 % (min) for 100 % (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere evnen til at udføre patientidentificerede funktionelle aktiviteter.
Skalaværdier: 0 (min) til 10 (maks.).
Stigning i score indikerer forbedringer i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
6-meter gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge)
|
At vurdere foretrukne og maksimale ganghastigheder.
Skalaen måles i sekunder.
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge)
|
|
30-s Sid-til-Stå
Tidsramme: Skift fra baseline til post-intervention (1 uge)
|
At vurdere antallet af gentagelser for en sidde-i-stå funktionel præstationsopgave for personer med lændesmerter.
Skalaen måles i antal gentagelser.
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Skift fra baseline til post-intervention (1 uge)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for behandlingsforventning
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere deltagernes forventning relateret til den tildelte behandlingstilstand.
Skalaværdier: 0 (min) til 10 (maks.).
Højere score indikerer bedre terapeutisk alliance.
|
Baseline
|
|
Kim Alliance Scale (KAS)
Tidsramme: Post-intervention (1 uge)
|
At vurdere terapeutisk alliance for den afgivne behandlingstilstand.
Skalaværdier: 16 (min) til 64 (maks.).
Højere score indikerer bedre terapeutisk alliance.
|
Post-intervention (1 uge)
|
|
Global Impression of Change (GIC)
Tidsramme: Post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere selvrapporteret forbedring med intervention.
Skalaværdier: 1 (min) til 7 (maks.).
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
Post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
Global Rating of Satisfaction (GRS)
Tidsramme: Post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere selvrapporteret tilfredshed med intervention.
Skalaværdier: 1 (min) til 7 (maks.).
Lavere score indikerer bedre resultater.
|
Post-intervention (1 uge, 3 måneder, 6 måneder)
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Baseline; Efter intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere frygt for bevægelse i forbindelse med nakke- eller lændesmerter.
Fysisk aktivitets underskala: Skalaværdier: 0 (min) til 24 (maks.).
Work Subscale: Skalaværdier: 0 (min) til 42 (max).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Efter intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere smertekatastrofer.
Skalaværdier: 0 (min) til 52 (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
Medical Outcomes Study - Social Support Measure (MOS-SS)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
At vurdere social støtte.
Skalaværdier: 0 % (min) til 100 % (maks.).
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
|
Ny General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere generel self-efficacy.
Skalaværdier: 1 (min) til 5 (maks.).
Stigning i score indikerer en forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere selveffektivitet specifikt relateret til smerte.
Skalaværdier: 0 (min) til 60 (maks.).
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
LØFTE Kortformet angst 4a
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere generaliseret angst.
Skalaværdier: 0 (min) til 100 (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
PROMIS Kortformig depression 4a
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere depressive symptomer.
Skalaværdier: 0 (min) til 100 (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
PROMIS Kortformig søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere søvnforstyrrelser.
Skalaværdier: 0 (min) til 100 (maks.).
Fald i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
PROMIS Kortformig fysisk funktion 4a
Tidsramme: Baseline, post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere generaliseret fysisk funktion.
Skalaværdier: 0 (min) til 100 (maks.).
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline, post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
LØFTE Kortformsevne til at deltage 4a
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere deltagelse i sociale roller og aktiviteter.
Skalaværdier: 0 (min) til 100 (maks.).
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) Aerobic
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere selvrapporteret fysisk aktivitet.
Aerob skalaværdier: 1 (min) til 7 (maks.).
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) styrke og fleksibilitet
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere selvrapporteret fysisk aktivitet.
Skalaværdier for styrke og fleksibilitet: 0 (min) til 3 (maks.).
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
Undersøgelse af selveffektivitet og træningsvaner (SEHS)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
At vurdere selveffektivitet specifikt relateret til træning.
Skalaværdier: 1 (min) til 5 (maks.).
Stigning i score indikerer forbedring i resultater.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge, 3 måneder)
|
|
Fysisk aktivitet (Actigraph)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
Objektiv måling af fysisk aktivitet.
Skalaværdier for fysisk aktivitet: 0 % (min) til 100 % (maks.) (stigning i score indikerer forbedring i resultater.)
|
Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (Actigraph)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
Objektive mål for fysisk aktivitet.
Skalaværdier for stillesiddende adfærd: 0 % (min) til 100 % (maks.) (fald i score indikerer forbedring i resultater.)
|
Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
|
Søvneffektivitet (Actigraph)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
Objektiv måling af søvnadfærd.
Effektivitet 0-100% (stigning er en forbedring).
|
Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
|
Søvnvarighed (Actigraph)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
Objektiv måling af søvnadfærd.
Søvntid i minutter (stigning er en forbedring).
|
Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
|
Søvnstart (Actigraph)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
Objektiv måling af søvnadfærd.
Sleep Onset Latency i minutter (fald er en forbedring).
|
Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
|
Holdnings- og bevægelsesforanstaltninger (DorsaVi)
Tidsramme: Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
At vurdere rygsøjlens holdning og bevægelse og tilhørende smerteadfærd under kliniske tests og daglige aktiviteter.
|
Baseline; Post-intervention (1 uge)
|
|
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: En gang ugentligt i løbet af 8-ugers GOALS intervention
|
At vurdere i hvilket omfang deltagerne opnår ugentlige mål i GOALS-interventionen.
Skalaværdier: -2 (min) til 2 (maks.).
Højere score indikerer større overholdelse af ugentlige mål.
|
En gang ugentligt i løbet af 8-ugers GOALS intervention
|
|
Tjekliste for uønskede hændelser
Tidsramme: En gang ugentligt i løbet af 8-ugers GOALS intervention
|
At vurdere type og hyppighed af behandlingsrelaterede bivirkninger.
|
En gang ugentligt i løbet af 8-ugers GOALS intervention
|
|
Post-interventionsundersøgelse
Tidsramme: Post-intervention (3 måneder, 6 måneder)
|
At vurdere, i hvilket omfang deltagerne fortsætter med at bruge GOALS/Metas-programmets aktiviteter og vigtigheden af den fysioterapeutiske behandling i behandlingen af deres kroniske rygsøjlesmerter.
|
Post-intervention (3 måneder, 6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Gombatto, PT, Ph.D, San Diego State University
- Ledende efterforsker: Katrina Monroe, PT, Ph.D, San Diego State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Hoy D, March L, Woolf A, Blyth F, Brooks P, Smith E, Vos T, Barendregt J, Blore J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of neck pain: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1309-15. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204431. Epub 2014 Jan 30.
- Katz JN. Lumbar disc disorders and low-back pain: socioeconomic factors and consequences. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:21-4. doi: 10.2106/JBJS.E.01273.
- Stewart WF, Ricci JA, Chee E, Morganstein D, Lipton R. Lost productive time and cost due to common pain conditions in the US workforce. JAMA. 2003 Nov 12;290(18):2443-54. doi: 10.1001/jama.290.18.2443.
- Hogg-Johnson S, van der Velde G, Carroll LJ, Holm LW, Cassidy JD, Guzman J, Cote P, Haldeman S, Ammendolia C, Carragee E, Hurwitz E, Nordin M, Peloso P; Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. The burden and determinants of neck pain in the general population: results of the Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders. Spine (Phila Pa 1976). 2008 Feb 15;33(4 Suppl):S39-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31816454c8.
- Archer KR, Motzny N, Abraham CM, Yaffe D, Seebach CL, Devin CJ, Spengler DM, McGirt MJ, Aaronson OS, Cheng JS, Wegener ST. Cognitive-behavioral-based physical therapy to improve surgical spine outcomes: a case series. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1130-9. doi: 10.2522/ptj.20120426. Epub 2013 Apr 18.
- Bennell KL, Ahamed Y, Jull G, Bryant C, Hunt MA, Forbes AB, Kasza J, Akram M, Metcalf B, Harris A, Egerton T, Kenardy JA, Nicholas MK, Keefe FJ. Physical Therapist-Delivered Pain Coping Skills Training and Exercise for Knee Osteoarthritis: Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 May;68(5):590-602. doi: 10.1002/acr.22744.
- da C Menezes Costa L, Maher CG, Hancock MJ, McAuley JH, Herbert RD, Costa LO. The prognosis of acute and persistent low-back pain: a meta-analysis. CMAJ. 2012 Aug 7;184(11):E613-24. doi: 10.1503/cmaj.111271. Epub 2012 May 14.
- Mackey S. National Pain Strategy Task Force: the strategic plan for the IOM Pain Report. Pain Med. 2014 Jul;15(7):1070-1. doi: 10.1111/pme.12490. No abstract available.
- Gagnon CM, Matsuura JT, Smith CC, Stanos SP. Ethnicity and interdisciplinary pain treatment. Pain Pract. 2014 Jul;14(6):532-40. doi: 10.1111/papr.12102. Epub 2013 Jul 29.
- Hollingshead NA, Ashburn-Nardo L, Stewart JC, Hirsh AT. The Pain Experience of Hispanic Americans: A Critical Literature Review and Conceptual Model. J Pain. 2016 May;17(5):513-28. doi: 10.1016/j.jpain.2015.10.022. Epub 2016 Jan 30.
- Nielsen M, Keefe FJ, Bennell K, Jull GA. Physical therapist-delivered cognitive-behavioral therapy: a qualitative study of physical therapists' perceptions and experiences. Phys Ther. 2014 Feb;94(2):197-209. doi: 10.2522/ptj.20130047. Epub 2013 Sep 12.
- Plesh O, Adams SH, Gansky SA. Racial/Ethnic and gender prevalences in reported common pains in a national sample. J Orofac Pain. 2011 Winter;25(1):25-31.
- Rahim-Williams B, Riley JL 3rd, Williams AK, Fillingim RB. A quantitative review of ethnic group differences in experimental pain response: do biology, psychology, and culture matter? Pain Med. 2012 Apr;13(4):522-40. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01336.x. Epub 2012 Mar 5.
- Cote P, Cassidy DJ, Carroll LJ, Kristman V. The annual incidence and course of neck pain in the general population: a population-based cohort study. Pain. 2004 Dec;112(3):267-273. doi: 10.1016/j.pain.2004.09.004.
- Turner JA, Mancl L, Aaron LA. Short- and long-term efficacy of brief cognitive-behavioral therapy for patients with chronic temporomandibular disorder pain: a randomized, controlled trial. Pain. 2006 Apr;121(3):181-194. doi: 10.1016/j.pain.2005.11.017. Epub 2006 Feb 21.
- Woods MP, Asmundson GJG. Evaluating the efficacy of graded in vivo exposure for the treatment of fear in patients with chronic back pain: a randomized controlled clinical trial. Pain. 2008 Jun;136(3):271-280. doi: 10.1016/j.pain.2007.06.037. Epub 2007 Aug 22.
- Zettel-Watson L, Rutledge DN, Aquino JK, Cantero P, Espinoza A, Leal F, Jones CJ. Typology of chronic pain among overweight Mexican Americans. J Health Care Poor Underserved. 2011 Aug;22(3):1030-47. doi: 10.1353/hpu.2011.0092.
- Van Dyke BP, Newman AK, Morais CA, Burns JW, Eyer JC, Thorn BE. Heterogeneity of Treatment Effects in a Randomized Trial of Literacy-Adapted Group Cognitive-Behavioral Therapy, Pain Psychoeducation, and Usual Medical Care for Multiply Disadvantaged Patients With Chronic Pain. J Pain. 2019 Oct;20(10):1236-1248. doi: 10.1016/j.jpain.2019.04.006. Epub 2019 Apr 22.
- Kamper SJ, Apeldoorn AT, Chiarotto A, Smeets RJ, Ostelo RW, Guzman J, van Tulder MW. Multidisciplinary biopsychosocial rehabilitation for chronic low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 2;2014(9):CD000963. doi: 10.1002/14651858.CD000963.pub3.
- Archer KR, Devin CJ, Vanston SW, Koyama T, Phillips SE, Mathis SL, George SZ, McGirt MJ, Spengler DM, Aaronson OS, Cheng JS, Wegener ST. Cognitive-Behavioral-Based Physical Therapy for Patients With Chronic Pain Undergoing Lumbar Spine Surgery: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2016 Jan;17(1):76-89. doi: 10.1016/j.jpain.2015.09.013. Epub 2015 Oct 23. Erratum In: J Pain. 2017 Apr;18(4):477. doi: 10.1016/j.jpain.2017.02.425.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 228489
- U54MD012397 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (herunder dataordbøger), der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationer, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer, bilag), vil være tilgængelige.
Andre dokumenter, der vil blive gjort tilgængelige, omfatter: Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan, analytisk kode, informeret samtykkeformular, patientvejledning (engelsk/spansk) og terapeutvejledning (engelsk/spansk).
Data vil være tilgængelige for individuelle deltagerdata meta-analyse begyndende 6 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 6 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Data vil være tilgængelige for efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig revisionskomité, der er identificeret til dette formål af San Diego State University HealthLINK Advisory Board.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
Forslag skal rettes til sgombatto@sdsu.edu.
Data er tilgængelige i 5 år gennem San Diego State University HealthLINK Health Science Knowledge Repository-webstedet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .