Actividad orientada a objetivos para latinos con dolor de columna (GOALS)

Se identificarán 138 hispanos/latinos con dolor de columna crónico a través de muestras consecutivas de pacientes en un FQHC local que fueron remitidos por su médico de atención primaria a fisioterapia (PT) por dolor de cuello o espalda baja. Los participantes que se consideren elegibles y se inscriban en el estudio serán programados para la primera evaluación del estudio, donde brindarán su consentimiento informado por escrito para participar. La participación incluye 4 evaluaciones del estudio y 8 semanas de tratamiento con GOALS o Usual Care PT. Los participantes se estratificarán por sexo (masculino/femenino) y diagnóstico (dolor lumbar/dolor de cuello) y se asignarán aleatoriamente al grupo GOALS o al grupo de atención habitual luego de completar la evaluación inicial. Las evaluaciones del estudio se realizarán 1 semana antes (línea de base) y 1 semana (post), 3 meses (3 meses después) y 6 meses (6 meses después) después de completar 8 semanas de GOALS o PT de atención habitual .

El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia de un programa de tele-rehabilitación de PT basado en el comportamiento cognitivo culturalmente adaptado en comparación con la atención habitual en hispanos/latinos con dolor de columna crónico, basado en la mejora en la escala de interferencia del dolor en el Inventario Breve del Dolor después de tratamiento (resultado primario). La evaluación posterior a la intervención de 1 semana se analizará mediante un modelo de regresión lineal. El término de interacción tiempo por condición (GOALS vs. Usual Care) se agregará a los modelos para evaluar los efectos de la intervención. Si la interacción no es significativa, se evaluará el efecto principal para el tiempo y la condición. Para todos los resultados, los modelos se ajustarán según las características sociodemográficas y clínicas que puedan afectar la respuesta al tratamiento. Los resultados secundarios de la interferencia del dolor en otros puntos temporales (posteriores a los 3 y 6 meses) y los resultados informados por el paciente y las medidas de rendimiento físico en todos los puntos temporales se evaluarán de la misma manera. Se plantea la hipótesis de que la participación en la intervención GOALS en comparación con la atención habitual dará lugar a mayores mejoras en la interferencia del dolor (resultado principal), así como en los resultados secundarios informados por los pacientes y las medidas de rendimiento físico.

Los análisis secundarios planificados previamente explorarán los moderadores y mediadores biológicos/físicos, psicológicos y ambientales de la respuesta al tratamiento. La variable dependiente para este análisis será la respuesta al tratamiento, por lo que los participantes se dicotomizarán en grupos de respondedores y no respondedores en función de una reducción de ≥30 % en la interferencia del dolor según lo recomendado por las pautas IMMPACT. Se utilizará un enfoque exploratorio de selección hacia atrás utilizando modelos de regresión logística multivariados separados para identificar los predictores que están más fuertemente relacionados con la respuesta al tratamiento. Estas variables luego se ingresarán en un único modelo de regresión logística multivariante combinado ajustado para las covariables sociodemográficas de la respuesta al tratamiento. El estudio también explorará los posibles mediadores de la respuesta al tratamiento con modelos de ecuaciones estructurales (SEM) utilizando métodos de estimación de máxima verosimilitud. Se evaluarán las estimaciones de los parámetros y se calcularán y examinarán los efectos indirectos, que reflejan la mediación, para determinar su significación estadística y clínica. Se plantea la hipótesis de que los indicadores de referencia para un alto miedo al movimiento y el comportamiento sedentario predecirán una respuesta positiva a la intervención GOALS. Sin embargo, el estudio también recopilará y analizará otros predictores candidatos de respuesta al tratamiento basados ​​en un modelo conceptual de la experiencia del dolor en hispanos/latinos.