Probiotika regulují péči o pokožku u dětí
17. července 2023 aktualizováno: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Probiotika regulují péči o pleť u dětí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená klinická studie s placebem
Probiotika, složka, která je obecně označována jako živý mikroorganismus nebo mikroorganismus přítomný v hostiteli.
Většina studií prokázala, že probiotika mohou regulovat imunitní funkce v těle.
Mnoho studií se pokoušelo pochopit, zda užívání probiotik může předcházet alergickým onemocněním nebo ne.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kuo Ho-Chang
- Telefonní číslo: 8320 (07)7317123
- E-mail: erickuo48@yahoo.com.tw
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
- Nábor
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Telefonní číslo: 8320 +886-7-7317123
- E-mail: erickuo48@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odhaduje PI.
Kritéria vyloučení:
- Být alergický na léky
- Užijte léky, jako je imunitní inhibice nebo injekce steroidů za dva týdny
- Zúčastněte se dalšího klinického výzkumu nebo imunitní terapie za jeden měsíc
- Mít těžkou nemoc
- Nevhodné pro tento soud posuzovaný PI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
Balení prášku bez probiotik. 1 balení/den |
|
Experimentální: Probiotika Lactobacillus salivarius AP-32
|
Balení prášku s probiotiky Lactobacillus salivarius AP-32 1 balení/den |
|
Experimentální: Probiotika Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
|
Balení prášku s probiotiky Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9 1 balení/den |
|
Experimentální: Probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG
|
Balení prášku s probiotiky Lactobacillus rhamnosus LGG 1 balení/den |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závažnosti kůže
Časové okno: 3 měsíce
|
Podle stupnice odhadnout závažnost kůže
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozbor krve
Časové okno: 3 měsíce
|
Analýza ELISA
|
3 měsíce
|
|
NGS v gastrointestinálním traktu
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl NGS ( Next Generation Sequence ) v gastrointestinálním traktu mezi 0 měsícem a 3. měsícem.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
Dotazník kvality života za tři měsíce.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XPRPG8L0021~22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .