Probióticos regulam cuidados com a pele em crianças
17 de julho de 2023 atualizado por: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Os probióticos regulam os cuidados com a pele em crianças: um ensaio clínico randomizado e duplo-cego com placebo
Probióticos, um componente geralmente referido como um microrganismo vivo ou um microrganismo presente em um hospedeiro.
A maioria dos estudos mostrou que os probióticos podem regular a função imunológica do corpo.
Muitos estudos têm tentado entender se o uso de probióticos pode prevenir doenças alérgicas ou não.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kuo Ho-Chang
- Número de telefone: 8320 (07)7317123
- E-mail: erickuo48@yahoo.com.tw
Locais de estudo
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Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Recrutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Número de telefone: 8320 +886-7-7317123
- E-mail: erickuo48@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estimado por PI.
Critério de exclusão:
- Ser alérgico a remédio
- Tome remédios como inibição imunológica ou injeção de esteroides em duas semanas
- Participar de outra pesquisa clínica ou imunoterapia em um mês
- Tem doença grave
- Inapropriado para este julgamento julgado por PI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Um pacote de pó sem probióticos. 1 embalagem/dia |
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Experimental: Probióticos Lactobacillus salivarius AP-32
|
Um pacote de pó com probióticos Lactobacillus salivarius AP-32 1 embalagem/dia |
|
Experimental: Probióticos Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
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Um pacote de pó com probióticos Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9 1 embalagem/dia |
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Experimental: Probióticos Lactobacillus rhamnosus LGG
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Um pacote de pó com probióticos Lactobacillus rhamnosus LGG 1 embalagem/dia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da gravidade da pele
Prazo: 3 meses
|
De acordo com a escala para estimar a gravidade da pele
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de sangue
Prazo: 3 meses
|
Análise ELISA
|
3 meses
|
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NGS no trato gastrointestinal
Prazo: 3 meses
|
A diferença de NGS (Next Generation Sequence) no trato gastrointestinal entre 0 mês e o 3º mês.
|
3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
|
O questionário de qualidade de vida em três meses.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XPRPG8L0021~22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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