Probiotyki regulują pielęgnację skóry u dzieci
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Probiotyki regulują pielęgnację skóry u dzieci: randomizowana, podwójnie ślepa próba kliniczna z placebo
Probiotyki, składnik ogólnie określany jako żywy mikroorganizm lub mikroorganizm obecny w gospodarzu.
Większość badań wykazała, że probiotyki mogą regulować funkcje odpornościowe organizmu.
W wielu badaniach próbowano zrozumieć, czy stosowanie probiotyków może zapobiegać chorobom alergicznym, czy nie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuo Ho-Chang
- Numer telefonu: 8320 (07)7317123
- E-mail: erickuo48@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Numer telefonu: 8320 +886-7-7317123
- E-mail: erickuo48@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oszacowane przez PI.
Kryteria wyłączenia:
- Bądź uczulony na lek
- Weź leki, takie jak hamowanie odporności lub zastrzyk sterydowy w ciągu dwóch tygodni
- Weź udział w kolejnym badaniu klinicznym lub terapii immunologicznej za miesiąc
- Mieć ciężką chorobę
- Niewłaściwe dla tego procesu ocenianego przez PI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
Opakowanie proszku bez probiotyków. 1 opakowanie / dzień |
|
Eksperymentalny: Probiotyki Lactobacillus salivarius AP-32
|
Opakowanie proszku z probiotykami Lactobacillus salivarius AP-32 1 opakowanie / dzień |
|
Eksperymentalny: Probiotyki Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
|
Opakowanie proszku z probiotykami Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9 1 opakowanie / dzień |
|
Eksperymentalny: Probiotyki Lactobacillus rhamnosus LGG
|
Opakowanie proszku z probiotykami Lactobacillus rhamnosus LGG 1 opakowanie / dzień |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ciężkości skóry
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zgodnie ze skalą do oceny ciężkości skóry
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza ELISA
|
3 miesiące
|
|
NGS w przewodzie pokarmowym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Różnica NGS (sekwencja następnej generacji) w przewodzie pokarmowym między 0 a 3 miesiącem.
|
3 miesiące
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz jakości życia za trzy miesiące.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- XPRPG8L0021~22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .