Los probióticos regulan el cuidado de la piel en los niños
17 de julio de 2023 actualizado por: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Los probióticos regulan el cuidado de la piel en los niños: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con placebo
Probióticos, un componente al que generalmente se hace referencia como un microorganismo vivo o un microorganismo presente en un huésped.
La mayoría de los estudios han demostrado que los probióticos pueden regular la función inmunológica en el cuerpo.
Muchos estudios han intentado comprender si el uso de probióticos puede prevenir enfermedades alérgicas o no.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kuo Ho-Chang
- Número de teléfono: 8320 (07)7317123
- Correo electrónico: erickuo48@yahoo.com.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung City, Taiwán, 83301
- Reclutamiento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Contacto:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Número de teléfono: 8320 +886-7-7317123
- Correo electrónico: erickuo48@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estimado por PI.
Criterio de exclusión:
- Ser alérgico a la medicina
- Tome medicamentos como inhibición inmunológica o inyección de esteroides en dos semanas.
- Participar en otra investigación clínica o inmunoterapia en un mes
- Tiene una enfermedad grave
- Inapropiado para este juicio juzgado por PI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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Un paquete de polvo sin probióticos. 1 paquete / día |
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Experimental: Probióticos Lactobacillus salivarius AP-32
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Un paquete de polvo con probióticos Lactobacillus salivarius AP-32 1 paquete / día |
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Experimental: Probióticos Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
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Un paquete de polvo con probióticos Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9 1 paquete / día |
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Experimental: Probióticos Lactobacillus rhamnosus LGG
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Un paquete de polvo con probióticos Lactobacillus rhamnosus LGG 1 paquete / día |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la gravedad de la piel
Periodo de tiempo: 3 meses
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Según la escala para estimar la gravedad de la piel
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Análisis ELISA
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3 meses
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NGS en el tracto gastrointestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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La diferencia de NGS (Next Generation Sequence) en el tracto gastrointestinal entre el mes 0 y el mes 3.
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3 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario de calidad de vida en tres meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XPRPG8L0021~22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .