Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica reguleert huidverzorging bij kinderen

17 juli 2023 bijgewerkt door: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Probiotica reguleert huidverzorging bij kinderen: een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische proef met placebo

Probiotica, een component die over het algemeen wordt aangeduid als een levend micro-organisme of een micro-organisme dat aanwezig is in een gastheer. De meeste onderzoeken hebben aangetoond dat probiotica de immuunfunctie in het lichaam kunnen reguleren. Veel studies hebben geprobeerd te begrijpen of het gebruik van probiotica allergische aandoeningen kan voorkomen of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Werving
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschat door PI.

Uitsluitingscriteria:

  • Wees allergisch voor medicijnen
  • Neem binnen twee weken medicijnen zoals immuunremming of steroïde-injectie
  • Over een maand deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of immuuntherapie
  • Heb een ernstige ziekte
  • Ongepast voor dit proces, beoordeeld door PI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo

Een pakje poeder zonder probiotica.

1 pakje / dag
Experimenteel: Probiotica Lactobacillus salivarius AP-32
Voedingssupplement: Probiotica Lactobacillus salivarius AP-32

Een pakje poeder met probiotica Lactobacillus salivarius AP-32

1 pakje / dag
Experimenteel: Probiotica Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
Voedingssupplement: Probiotica Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9

Een pakje poeder met probiotica Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9

1 pakje / dag
Experimenteel: Probiotica Lactobacillus rhamnosus LGG
Voedingssupplement: Probiotica Lactobacillus rhamnosus LGG

Een pakje poeder met probiotica Lactobacillus rhamnosus LGG

1 pakje / dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scoren op de ernst van de huid
Tijdsspanne: 3 maanden
Volgens de schaal om de ernst van de huid in te schatten
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed analyse
Tijdsspanne: 3 maanden
ELISA-analyse
3 maanden
NGS in het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Het verschil van NGS (Next Generation Sequence) in het maagdarmkanaal tussen 0 maand en de 3e maand.
3 maanden
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Download de vragenlijst van de levenskwaliteit in drie maanden.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Glac Biotech Co., Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • XPRPG8L0021~22

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren