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Probiotika regulieren die Hautpflege bei Kindern

17. Juli 2023 aktualisiert von: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital

Probiotika regulieren die Hautpflege bei Kindern: Eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie mit Placebo

Probiotika, ein Bestandteil, der im Allgemeinen als lebender Mikroorganismus oder als in einem Wirt vorhandener Mikroorganismus bezeichnet wird. Die meisten Studien haben gezeigt, dass Probiotika die Immunfunktion im Körper regulieren können. Viele Studien haben versucht zu verstehen, ob der Einsatz von Probiotika allergische Erkrankungen verhindern kann oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschätzt von PI.

Ausschlusskriterien:

  • Seien Sie allergisch gegen Medikamente
  • Nehmen Sie in zwei Wochen Medikamente wie Immunhemmung oder Steroidinjektion ein
  • Nehmen Sie in einem Monat an einer anderen klinischen Forschung oder Immuntherapie teil
  • Habe eine schwere Krankheit
  • Nach Einschätzung von PI ungeeignet für diesen Prozess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo

Eine Packung Pulver ohne Probiotika.

1 Packung / Tag
Experimental: Probiotika Lactobacillus salivarius AP-32
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika Lactobacillus salivarius AP-32

Eine Packung Pulver mit Probiotika Lactobacillus salivarius AP-32

1 Packung / Tag
Experimental: Probiotika Bifidobacterium animalis subsp. Lactis CP-9
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika Bifidobacterium animalis subsp. Lactis CP-9

Eine Packung Pulver mit Probiotika Bifidobacterium animalis subsp. Lactis CP-9

1 Packung / Tag
Experimental: Probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG

Eine Packung Pulver mit Probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG

1 Packung / Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Hautschweregrads
Zeitfenster: 3 Monate
Anhand der Skala zur Einschätzung des Schweregrads der Haut
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut Analyse
Zeitfenster: 3 Monate
ELISA-Analyse
3 Monate
NGS im Magen-Darm-Trakt
Zeitfenster: 3 Monate
Der Unterschied der NGS (Next Generation Sequence) im Magen-Darm-Trakt zwischen dem 0. und dem 3. Monat.
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Der Fragebogen zur Lebensqualität in drei Monaten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Glac Biotech Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • XPRPG8L0021~22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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