- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05005611
Probiootit säätelevät lasten ihonhoitoa
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Probiootit säätelevät lasten ihonhoitoa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus lumelääkkeellä
Probiootit, komponentti, jota yleensä kutsutaan eläväksi mikro-organismiksi tai isännässä olevaksi mikro-organismiksi.
Useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että probiootit voivat säädellä immuunijärjestelmää kehossa.
Monet tutkimukset ovat yrittäneet ymmärtää, voiko probioottien käyttö estää allergisia sairauksia vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuo Ho-Chang
- Puhelinnumero: 8320 (07)7317123
- Sähköposti: erickuo48@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8320 +886-7-7317123
- Sähköposti: erickuo48@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioi PI.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole allerginen lääkkeelle
- Ota lääkkeitä, kuten immuunivastetta tai steroidi-injektiota, kahdessa viikossa
- Osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai immuunihoitoon kuukauden sisällä
- On vakava sairaus
- Sopimaton tähän PI:n arvioimaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Pulveripakkaus ilman probiootteja. 1 pakkaus / päivä |
|
Kokeellinen: Probiootit Lactobacillus salivarius AP-32
|
Jauhepakkaus probiootteja Lactobacillus salivarius AP-32 1 pakkaus / päivä |
|
Kokeellinen: Probiootit Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
|
Jauhepakkaus probiootteja sisältävällä Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9 1 pakkaus / päivä |
|
Kokeellinen: Probiootit Lactobacillus rhamnosus LGG
|
Jauhepakkaus probiootilla Lactobacillus rhamnosus LGG 1 pakkaus / päivä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon vakavuuden pisteytys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ihon vakavuuden arvioinnin asteikon mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verianalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ELISA-analyysi
|
3 kuukautta
|
|
NGS ruoansulatuskanavassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NGS:n (Next Generation Sequence) ero ruoansulatuskanavassa 0 kuukauden ja 3. kuukauden välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyselylomake elämänlaadusta kolmessa kuukaudessa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XPRPG8L0021~22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .