Probiotika regulerer hudpleie hos barn
17. juli 2023 oppdatert av: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Probiotika regulerer hudpleie hos barn: en randomisert, dobbeltblind klinisk studie med placebo
Probiotika, en komponent som generelt blir referert til som en levende mikroorganisme eller en mikroorganisme tilstede i en vert.
De fleste studier har vist at probiotika kan regulere immunfunksjonen i kroppen.
Mange studier har forsøkt å forstå om bruk av probiotika kan forebygge allergiske sykdommer eller ikke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kuo Ho-Chang
- Telefonnummer: 8320 (07)7317123
- E-post: erickuo48@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Telefonnummer: 8320 +886-7-7317123
- E-post: erickuo48@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Estimert av PI.
Ekskluderingskriterier:
- Vær allergisk mot medisin
- Ta medisin som immunhemming, eller steroidinjeksjon om to uker
- Delta i en annen klinisk forskning eller immunterapi om en måned
- Har alvorlig sykdom
- Upassende for denne rettssaken dømt av PI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
En pakke med pulver uten probiotika. 1 pakke / dag |
|
Eksperimentell: Probiotika Lactobacillus salivarius AP-32
|
En pakke med pulver med probiotika Lactobacillus salivarius AP-32 1 pakke / dag |
|
Eksperimentell: Probiotika Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9
|
En pakke med pulver med probiotika Bifidobacterium animalis subsp. lactis CP-9 1 pakke / dag |
|
Eksperimentell: Probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG
|
En pakke med pulver med probiotika Lactobacillus rhamnosus LGG 1 pakke / dag |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skåring av hudens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 3 måneder
|
I henhold til skalaen for å estimere hudens alvorlighetsgrad
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
ELISA-analyse
|
3 måneder
|
|
NGS i mage-tarmkanalen
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen på NGS (Next Generation Sequence) i mage-tarmkanalen mellom 0 måned og 3. måned.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Spørreskjemaet om livskvalitet om tre måneder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XPRPG8L0021~22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .