Пробиотики регулируют уход за кожей у детей
17 июля 2023 г. обновлено: Ho-Chang Kuo, Chang Gung Memorial Hospital
Пробиотики регулируют уход за кожей у детей: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование с плацебо
Пробиотики, компонент, который обычно называют живым микроорганизмом или микроорганизмом, присутствующим в организме хозяина.
Большинство исследований показали, что пробиотики могут регулировать иммунную функцию в организме.
Многие исследования пытались понять, может ли использование пробиотиков предотвратить аллергические заболевания или нет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kuo Ho-Chang
- Номер телефона: 8320 (07)7317123
- Электронная почта: erickuo48@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- Рекрутинг
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Ho-Chang Kuo, MD, PhD
- Номер телефона: 8320 +886-7-7317123
- Электронная почта: erickuo48@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- По оценкам ИП.
Критерий исключения:
- иметь аллергию на лекарства
- Принимайте лекарства, такие как иммунное торможение или инъекции стероидов, через две недели.
- Принять участие в другом клиническом исследовании или иммунотерапии в течение одного месяца
- Иметь тяжелое заболевание
- Не подходит для этого судебного разбирательства по решению PI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Пачка порошка без пробиотиков. 1 упаковка/день |
|
Экспериментальный: Пробиотики Lactobacillus salivarius AP-32
|
Пачка порошка с пробиотиками Lactobacillus salivarius AP-32 1 упаковка/день |
|
Экспериментальный: Пробиотики Bifidobacterium animalis subsp. лактис СР-9
|
Пачка порошка с пробиотиками Bifidobacterium animalis subsp. лактис СР-9 1 упаковка/день |
|
Экспериментальный: Пробиотики Lactobacillus rhamnosus LGG
|
Пачка порошка с пробиотиками Lactobacillus rhamnosus LGG 1 упаковка/день |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка степени тяжести кожи
Временное ограничение: 3 месяца
|
По шкале оценки тяжести кожных покровов
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИФА анализ
|
3 месяца
|
|
НГС в желудочно-кишечном тракте
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница NGS (последовательность следующего поколения) в желудочно-кишечном тракте между 0 месяцем и 3-м месяцем.
|
3 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник качества жизни через три месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XPRPG8L0021~22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .