- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05011318
Účinky kognitivní únavy na variabilitu srdeční frekvence a vodivost kůže (FRESH)
21. března 2023 aktualizováno: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky kognitivní únavy na variabilitu srdeční frekvence a vodivost kůže a vyvinout model strojového učení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládáme, že zvýšená kognitivní únava by se měnila jako funkce variability srdeční frekvence a kožní vodivosti.
Bude vyvinut model strojového učení, který předpovídá kognitivní únavu prostřednictvím těchto fyziologických reakcí (Lee et al., 2021).
Budou zkoumány a zohledněny individuální rozdíly (tj. věk, pohlaví, příjem kofeinu a potravy, index tělesné hmotnosti, teplota kůže, kvalita spánku, základní fyziologie a behaviorální výkon).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Nábor
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Se sídlem v Singapuru
- Neklinické
- 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se sluchovými potížemi nebo nesplňující minimální práh pro normální sluch
- Jedinci s ušními, vývojovými, neurologickými nebo psychiatrickými poruchami v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Manipulace s únavou
|
5minutový videoklip z městského parku (uváděn v televizi)
Úloha 20 minut 2 zpět (předloženo na počítači)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník stavu únavy
Časové okno: až 5 minut po únavové manipulaci
|
Skóre dotazníku stavu únavy
|
až 5 minut po únavové manipulaci
|
|
Úloha 2 zpět (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna přesnosti v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Úloha 2 zpět (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna reakční doby v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Elektrokardiograf (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna variability srdeční frekvence v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna úrovně vodivosti pokožky v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
|
Elektrodermální aktivita (změnit)
Časové okno: při únavové manipulaci
|
Změna odezvy vodivosti pokožky v průběhu času
|
při únavové manipulaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COT-V4-2020-1-S002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní únava
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie