- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05011318
Auswirkungen der kognitiven Erschöpfung auf die Herzfrequenzvariabilität und den Hautleitwert (FRESH)
21. März 2023 aktualisiert von: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der kognitiven Erschöpfung auf die Herzfrequenzvariabilität und den Hautleitwert zu untersuchen und ein maschinelles Lernmodell zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir nehmen an, dass eine erhöhte kognitive Ermüdung als Funktion der Herzfrequenzvariabilität und der Hautleitfähigkeit variieren würde.
Es wird ein maschinelles Lernmodell entwickelt, das kognitive Ermüdung durch diese physiologischen Reaktionen vorhersagt (Lee et al., 2021).
Individuelle Unterschiede (d. h. Alter, Geschlecht, Koffein- und Nahrungsaufnahme, Body-Mass-Index, Hauttemperatur, Schlafqualität, grundlegende Physiologie und Verhaltensleistung) werden untersucht und berücksichtigt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Rekrutierung
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Singapur ansässig
- Nicht klinisch
- 18-35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Hörproblemen oder Personen, die die Mindestschwelle für normales Hören nicht erreichen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Ohr-, Entwicklungs-, neurologischen oder psychiatrischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ermüdungsmanipulation
|
5-minütiger Videoclip zum Stadtpark (auf einem Fernseher präsentiert)
20-minütige 2-Rücken-Aufgabe (dargestellt auf einem Computer)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zum Ermüdungszustand
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten nach Ermüdungsmanipulation
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Fatigue State Questionnaire Score
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bis zu 5 Minuten nach Ermüdungsmanipulation
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2-Zurück-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: während der Ermüdungsmanipulation
|
Änderung der Genauigkeit im Laufe der Zeit
|
während der Ermüdungsmanipulation
|
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2-Zurück-Aufgabe (Änderung)
Zeitfenster: während der Ermüdungsmanipulation
|
Änderung der Reaktionszeit im Laufe der Zeit
|
während der Ermüdungsmanipulation
|
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Elektrokardiograph (Änderung)
Zeitfenster: während der Ermüdungsmanipulation
|
Änderung der Herzfrequenzvariabilität im Laufe der Zeit
|
während der Ermüdungsmanipulation
|
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Elektrodermale Aktivität (Veränderung)
Zeitfenster: während der Ermüdungsmanipulation
|
Änderung des Hautleitwerts im Laufe der Zeit
|
während der Ermüdungsmanipulation
|
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Elektrodermale Aktivität (Veränderung)
Zeitfenster: während der Ermüdungsmanipulation
|
Änderung der Hautleitfähigkeitsreaktion im Laufe der Zeit
|
während der Ermüdungsmanipulation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COT-V4-2020-1-S002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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