- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05011318
Effekter av kognitiv tretthet på hjertefrekvensvariasjoner og hudkonduktans (FRESH)
21. mars 2023 oppdatert av: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kognitiv tretthet på hjertefrekvensvariasjoner og hudledningsevne og utvikle en maskinlæringsmodell.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi antar at økt kognitiv tretthet vil variere som en funksjon av hjertefrekvensvariabilitet og hudkonduktans.
En maskinlæringsmodell vil bli utviklet som forutsier kognitiv tretthet gjennom disse fysiologiske responsene (Lee et al., 2021).
Individuelle forskjeller (dvs. alder, kjønn, koffein og matinntak, kroppsmasseindeks, hudtemperatur, søvnkvalitet, baseline fysiologi og atferdsmessig ytelse) vil bli undersøkt og redegjort for.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Rekruttering
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singapore-basert
- Ikke-klinisk
- 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med hørselsvansker eller som ikke klarer å oppfylle minimumsterskelen for normal hørsel
- Personer med en historie med øre-, utviklings-, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Utmattelsesmanipulasjon
|
5-minutters urban park-videoklipp (presentert på en TV)
20-min 2-back oppgave (presentert på en datamaskin)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fatigue State Spørreskjema
Tidsramme: opptil 5 minutter etter tretthetsmanipulasjon
|
Fatigue State Questionnaire Score
|
opptil 5 minutter etter tretthetsmanipulasjon
|
2-Back Task (Endre)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjon
|
Endring i nøyaktighet over tid
|
under tretthetsmanipulasjon
|
2-Back Task (Endre)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjon
|
Endring i reaksjonstid over tid
|
under tretthetsmanipulasjon
|
Elektrokardiograf (endring)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjon
|
Endring i hjertefrekvensvariasjon over tid
|
under tretthetsmanipulasjon
|
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjon
|
Endring i hudkonduktansnivå over tid
|
under tretthetsmanipulasjon
|
Elektrodermal aktivitet (endring)
Tidsramme: under tretthetsmanipulasjon
|
Endring i hudkonduktansrespons over tid
|
under tretthetsmanipulasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COT-V4-2020-1-S002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental tretthet
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1 | Mentalt velvære | Psykisk helseproblem | Presisjon mental helseHong Kong
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
Dhulikhel HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Dominique JANUELRekruttering
-
Johannes Gutenberg University MainzHar ikke rekruttert ennå
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNye metoder for implementering av målebasert omsorg for ungdom i miljøer med lite ressurser (NIMBLE)Mental HelseForente stater
-
Education University of Hong KongHar ikke rekruttert ennå
-
Massachusetts General HospitalIndiana University; University of Notre Dame; Fordham UniversityRekruttering