- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05011318
Effecten van cognitieve vermoeidheid op hartslagvariabiliteit en huidgeleiding (FRESH)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Deze studie heeft tot doel de effecten van cognitieve vermoeidheid op hartslagvariabiliteit en huidgeleiding te onderzoeken en een machine learning-model te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We veronderstellen dat verhoogde cognitieve vermoeidheid zou variëren als een functie van hartslagvariabiliteit en huidgeleiding.
Er zal een machine learning-model worden ontwikkeld dat cognitieve vermoeidheid voorspelt aan de hand van deze fysiologische reacties (Lee et al., 2021).
Individuele verschillen (d.w.z. leeftijd, geslacht, cafeïne- en voedselinname, body mass index, huidtemperatuur, slaapkwaliteit, baseline fysiologie en gedragsprestaties) zullen worden onderzocht en verantwoord.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Werving
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevestigd in Singapore
- Niet-klinisch
- 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen met gehoorproblemen of die niet voldoen aan de minimale drempel voor normaal gehoor
- Personen met een voorgeschiedenis van oor-, ontwikkelings-, neurologische of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manipulatie van vermoeidheid
|
Stadspark-videoclip van 5 minuten (gepresenteerd op tv)
Taak van 20 minuten met 2 ruggen (gepresenteerd op een computer)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst vermoeidheidstoestand
Tijdsspanne: tot 5 minuten na vermoeidheidsmanipulatie
|
Vermoeidheid vragenlijstscore
|
tot 5 minuten na vermoeidheidsmanipulatie
|
|
Taak met 2 ruggen (Wijzigen)
Tijdsspanne: tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
Verandering in nauwkeurigheid in de loop van de tijd
|
tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
|
Taak met 2 ruggen (Wijzigen)
Tijdsspanne: tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
Verandering in reactietijd in de loop van de tijd
|
tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
|
Elektrocardiograaf (Wijzigen)
Tijdsspanne: tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
Verandering in hartslagvariabiliteit in de loop van de tijd
|
tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
|
Elektrodermale activiteit (verandering)
Tijdsspanne: tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
Verandering in huidgeleidingsniveau in de loop van de tijd
|
tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
|
Elektrodermale activiteit (verandering)
Tijdsspanne: tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
Verandering in huidgeleidingsrespons in de loop van de tijd
|
tijdens vermoeidheidsmanipulatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COT-V4-2020-1-S002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .