- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05011318
Effetti dell'affaticamento cognitivo sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla conduttanza cutanea (FRESH)
21 marzo 2023 aggiornato da: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Questo studio mira a esaminare gli effetti dell'affaticamento cognitivo sulla variabilità della frequenza cardiaca e sulla conduttanza cutanea e sviluppare un modello di apprendimento automatico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotizziamo che l'aumento dell'affaticamento cognitivo varierebbe in funzione della variabilità della frequenza cardiaca e della conduttanza cutanea.
Verrà sviluppato un modello di apprendimento automatico che prevede l'affaticamento cognitivo attraverso queste risposte fisiologiche (Lee et al., 2021).
Saranno esaminate e prese in considerazione le differenze individuali (ad es. età, sesso, assunzione di caffeina e cibo, indice di massa corporea, temperatura cutanea, qualità del sonno, fisiologia di base e prestazioni comportamentali).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 639798
- Reclutamento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con sede a Singapore
- Non clinico
- 18-35 anni
Criteri di esclusione:
- Individui con difficoltà uditive o che non raggiungono la soglia minima per un udito normale
- Individui con una storia di disturbi dell'orecchio, dello sviluppo, neurologici o psichiatrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Manipolazione della fatica
|
Videoclip di un parco urbano di 5 minuti (presentato su una TV)
Attività 2-back di 20 minuti (presentata su un computer)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sullo stato di fatica
Lasso di tempo: fino a 5 minuti dopo la manipolazione della fatica
|
Punteggio del questionario sullo stato di fatica
|
fino a 5 minuti dopo la manipolazione della fatica
|
|
Attività 2-Back (Modifica)
Lasso di tempo: durante la manipolazione della fatica
|
Modifica della precisione nel tempo
|
durante la manipolazione della fatica
|
|
Attività 2-Back (Modifica)
Lasso di tempo: durante la manipolazione della fatica
|
Variazione del tempo di reazione nel tempo
|
durante la manipolazione della fatica
|
|
Elettrocardiografo (Cambia)
Lasso di tempo: durante la manipolazione della fatica
|
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca nel tempo
|
durante la manipolazione della fatica
|
|
Attività elettrodermica (cambiamento)
Lasso di tempo: durante la manipolazione della fatica
|
Variazione del livello di conduttanza cutanea nel tempo
|
durante la manipolazione della fatica
|
|
Attività elettrodermica (cambiamento)
Lasso di tempo: durante la manipolazione della fatica
|
Variazione della risposta della conduttanza cutanea nel tempo
|
durante la manipolazione della fatica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COT-V4-2020-1-S002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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