- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05011318
Влияние когнитивной усталости на вариабельность сердечного ритма и проводимость кожи (FRESH)
21 марта 2023 г. обновлено: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Это исследование направлено на изучение влияния когнитивной усталости на вариабельность сердечного ритма и проводимости кожи, а также на разработку модели машинного обучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предполагаем, что повышенная когнитивная усталость будет варьироваться в зависимости от вариабельности сердечного ритма и проводимости кожи.
Будет разработана модель машинного обучения, которая прогнозирует когнитивную усталость на основе этих физиологических реакций (Lee et al., 2021).
Индивидуальные различия (например, возраст, пол, потребление кофеина и пищи, индекс массы тела, температура кожи, качество сна, исходная физиология и поведенческие характеристики) будут изучены и учтены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 639798
- Рекрутинг
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в Сингапуре
- Неклинический
- 18-35 лет
Критерий исключения:
- Лица с нарушениями слуха или не достигающие минимального порога нормального слуха
- Лица с историей уха, развития, неврологического или психического расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление усталостью
|
5-минутный видеоклип о городском парке (демонстрируется по телевизору)
20-минутное задание «2 назад» (представлено на компьютере)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета усталостного состояния
Временное ограничение: до 5 минут после манипуляции с усталостью
|
Оценка состояния усталости по опроснику
|
до 5 минут после манипуляции с усталостью
|
|
2-Назад Задача (Изменить)
Временное ограничение: во время манипуляций с усталостью
|
Изменение точности с течением времени
|
во время манипуляций с усталостью
|
|
2-Назад Задача (Изменить)
Временное ограничение: во время манипуляций с усталостью
|
Изменение времени реакции с течением времени
|
во время манипуляций с усталостью
|
|
Электрокардиограф (Изменить)
Временное ограничение: во время манипуляций с усталостью
|
Изменение вариабельности сердечного ритма с течением времени
|
во время манипуляций с усталостью
|
|
Электродермальная активность (изменение)
Временное ограничение: во время манипуляций с усталостью
|
Изменение уровня проводимости кожи с течением времени
|
во время манипуляций с усталостью
|
|
Электродермальная активность (изменение)
Временное ограничение: во время манипуляций с усталостью
|
Изменение реакции проводимости кожи с течением времени
|
во время манипуляций с усталостью
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COT-V4-2020-1-S002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .