- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05011318
Efectos de la fatiga cognitiva sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel (FRESH)
21 de marzo de 2023 actualizado por: Georgios CHRISTOPOULOS, Nanyang Technological University
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de la fatiga cognitiva en la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel y desarrollar un modelo de aprendizaje automático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Presumimos que el aumento de la fatiga cognitiva variaría en función de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la conductancia de la piel.
Se desarrollará un modelo de aprendizaje automático que prediga la fatiga cognitiva a través de estas respuestas fisiológicas (Lee et al., 2021).
Se examinarán y se tendrán en cuenta las diferencias individuales (es decir, edad, género, ingesta de cafeína y alimentos, índice de masa corporal, temperatura de la piel, calidad del sueño, fisiología de referencia y rendimiento conductual).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 639798
- Reclutamiento
- Cultural Science Innovations, Nanyang Technological University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con sede en Singapur
- no clínico
- 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Individuos con dificultades auditivas o que no alcanzan el umbral mínimo para una audición normal
- Individuos con antecedentes de trastornos del oído, del desarrollo, neurológicos o psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manipulación de fatiga
|
Videoclip de parque urbano de 5 min (Presentado en TV)
Tarea de 20 minutos de 2 vueltas (Presentado en una computadora)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de estado de fatiga
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos después de la manipulación de la fatiga
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Puntaje del Cuestionario de Estado de Fatiga
|
hasta 5 minutos después de la manipulación de la fatiga
|
|
2-Tarea anterior (Cambiar)
Periodo de tiempo: durante la manipulación de la fatiga
|
Cambio en la precisión con el tiempo
|
durante la manipulación de la fatiga
|
|
2-Tarea anterior (Cambiar)
Periodo de tiempo: durante la manipulación de la fatiga
|
Cambio en el tiempo de reacción a lo largo del tiempo
|
durante la manipulación de la fatiga
|
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Electrocardiógrafo (Cambiar)
Periodo de tiempo: durante la manipulación de la fatiga
|
Cambio en la variabilidad del ritmo cardíaco a lo largo del tiempo
|
durante la manipulación de la fatiga
|
|
Actividad Electrodérmica (Cambio)
Periodo de tiempo: durante la manipulación de la fatiga
|
Cambio en el nivel de conductancia de la piel con el tiempo
|
durante la manipulación de la fatiga
|
|
Actividad Electrodérmica (Cambio)
Periodo de tiempo: durante la manipulación de la fatiga
|
Cambio en la respuesta de conductancia de la piel a lo largo del tiempo
|
durante la manipulación de la fatiga
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COT-V4-2020-1-S002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .