- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05011435
Posouzení proveditelnosti použití aplikace pro chytré telefony pro prevenci a screening syndromu vyhoření (RADY PRO VYHOŘENÍ) (BURNOUT ADVICE)
Posouzení proveditelnosti použití aplikace pro chytré telefony pro prevenci a screening syndromu vyhoření
Syndrom vyhoření je od roku 2020 uznáván jako duševní nemoc. Postiženi mohou být všichni pracovníci. Následky jsou četné a často vážné, od přerušení práce po depresi nebo dokonce sebevraždu. Podle průzkumu Malakoff z roku 2019 je 56 % zaměstnanců v „profesionální nebo osobní křehkosti“, ale statistiky nejsou úplné.
V lékařské komunitě je míra vyhoření dvojnásobná ve srovnání s běžnou populací.
Diagnóza předvyhoření může předcházet syndromu vyhoření o několik měsíců, včasná léčba pak může snížit komplikace a zlepšit kvalitu života v práci.
Na studijním modelu o zdravotních údajích již provedeném jako součást aplikace pro detekci rakoviny u kuřáků, která zahrnovala 7 000 uživatelů a která prokázala schopnost takové aplikace detekovat vyléčitelné symptomatické rakoviny z dotazníků (24 % s aplikací oproti 9 % bez aplikace ), provedeme deskriptivní vyhodnocení využití aplikace k detekci předvyhoření, syndromu vyhoření a depresivního syndromu v populaci pracujících. V případě upozornění na riziko předvyhoření, syndromu vyhoření nebo depresivního syndromu aplikace uživateli zobrazí zprávu s návrhem, aby se obrátil na svého praktického lékaře nebo jej zkontaktoval s lékařem prostřednictvím telekonzultace prostřednictvím vyhrazené platformy.
Tato první studie posoudí proveditelnost a přijatelnost přístupu včasné detekce mezi profesionály ve stavu „křehkosti“ (pre-burnout, burnout nebo depresivní syndrom). Následně rozsáhlejší studie vyhodnotí efektivitu této aplikace pro včasné odhalení syndromu vyhoření u odborníků, jeho zvládání a snižování nákladů pro zdravotnictví a společnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Le Mans, Francie, 72000
- Nábor
- ILC
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabrice DENIS, P
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba ve věku 18 až 64 let
- Výkon odborné činnosti
- Uživatel byl informován o použití těchto údajů a nevznesl proti němu námitky
Kritéria vyloučení:
- Profesionálové na nemocenské
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé
uživatelé webové aplikace
|
Využití webové aplikace Burout Advisor pro detekci profesionálního vyhoření
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účelnost
Časové okno: 6 měsíců
|
počet uživatelů, kteří považují aplikaci za užitečnou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzultace
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet relevantních konzultací (nebo telekonzultací) po upozornění
|
6 měsíců
|
|
upozornění
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis výstrah spouštěných algoritmy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WP-2021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .