- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05011435
Valutazione della fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione per smartphone per la prevenzione e lo screening del burnout (BURNOUT ADVICE) (BURNOUT ADVICE)
Valutazione della fattibilità dell'utilizzo di un'applicazione per smartphone per la prevenzione e lo screening del burnout
La sindrome del burnout è stata riconosciuta come malattia mentale dal 2020. Tutti i lavoratori possono essere interessati. Le conseguenze sono molteplici e spesso gravi, vanno dall'interruzione del lavoro alla depressione o addirittura al suicidio. Secondo un'indagine del 2019 di Malakoff, il 56% dei dipendenti è in "fragilità professionale o personale", ma le statistiche sono incomplete.
Nella comunità medica, il tasso di burnout è raddoppiato rispetto alla popolazione generale.
La diagnosi di pre-burnout può precedere un burnout di diversi mesi, un trattamento precoce può quindi ridurre le complicanze e migliorare la qualità della vita sul lavoro.
Su un modello di studio sui dati sanitari già svolto nell'ambito di un'applicazione di rilevamento tumori nei fumatori che ha coinvolto 7000 utenti e che ha mostrato la capacità di tale applicazione di rilevare tumori sintomatici curabili da questionari (24% con applicazione contro 9% senza applicazione ), effettueremo una valutazione descrittiva dell'uso di un'applicazione per rilevare la sindrome pre-burnout, burnout e depressiva in una popolazione di lavoratori. In caso di allerta di rischio di pre-burnout, burnout o sindrome depressiva, l'applicazione visualizzerà un messaggio all'utente suggerendogli di rivolgersi al proprio medico di base o di metterlo in contatto con un medico attraverso un teleconsulto tramite una piattaforma dedicata.
Questo primo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un approccio di diagnosi precoce tra i professionisti di uno stato di "fragilità" (pre-burnout, burnout o sindrome depressiva). Successivamente, uno studio più ampio valuterà l'efficacia di questa applicazione per la diagnosi precoce del burnout tra i professionisti, la sua gestione e la riduzione dei costi per il sistema sanitario e la società.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamento
- ILC
-
Investigatore principale:
- Fabrice DENIS, P
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona di età compresa tra 18 e 64 anni
- Esercitare un'attività professionale
- L'utente è informato dell'uso di questi dati e non si oppone ad esso
Criteri di esclusione:
- Professionisti in congedo per malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Utenti
utenti dell'applicazione web
|
Utilizzo dell'applicazione web di burnout advisor per il rilevamento del burnout professionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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utilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di utenti che trovano utile l'applicazione
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consultazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di consultazioni pertinenti (o teleconsultazioni) dopo un'allerta
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6 mesi
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mettere in guardia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrizione degli avvisi attivati dagli algoritmi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WP-2021-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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