- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05023421
Zkoumání vztahu mezi používáním sociálních médií a funkční úrovní u dětí s CP (IRoSMFLCP)
22. srpna 2021 aktualizováno: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Zkoumání vztahu mezi používáním sociálních médií a funkcí hrubé motoriky, funkcí rukou, komunikací, jídlem a pitím a zrakovými funkcemi dětí s dětskou mozkovou obrnou v Turecku.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi dobou používání obrazovky a problematickým používáním sociálních médií u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO) s motorickými funkcemi, funkcemi rukou, řečí a zrakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
158 rodičům dětí s CP byl podán dotazník o problematice užívání médií, silných stránkách a obtížích.
Aby bylo možné určit dobu používání obrazovky, byli rodiče dotázáni na dobu používání obrazovky jejich dětmi ve všední dny a víkendy a byla vypočtena průměrná doba používání za týden.
K určení funkčních úrovní byly použity systém klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), systém klasifikace manuálních schopností (MACS), systém klasifikace schopností jíst a pít (EDACS), systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS) a systém klasifikace vizuálních funkcí (VFCS). Pro statistickou analýzu byl použit model strukturní rovnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
158
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 06660
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky aktuální studie byli rodiče dětí s CP ve věku 4-18 let.
Kritériem pro zařazení bylo mít dítě s CP ve věku 2-18 let bez vážných kognitivních problémů, být primárním pečovatelem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí s CP ve věku 4-18 let
- Rodiče dětí s CP bez závažných kognitivních problémů, primární pečovatelé.
Kritéria vyloučení:
- Nebýt primární pečovatelkou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Problematické využívání médií u dětí s CP
Účastníky aktuální studie byli rodiče dětí s CP ve věku 4-18 let.
Byli přijati na Fyzikální terapii a rehabilitaci Fakulty dětské mozkové obrny a dětské rehabilitace a ve speciálně pedagogických a rehabilitačních centrech na Fakultě fyzikální terapie a rehabilitace Hacettepe.
Kritériem pro zařazení bylo mít dítě s CP ve věku 2-18 let bez vážných kognitivních problémů, být primárním pečovatelem.
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření problematického používání médií
Časové okno: Na základní linii
|
Problematic Media Use Measure (PMUM) byl vyvinut Domoffem a kol. odhalit problematické užívání médií u dětí ve věku 4-11 let.
Jak dlouhá forma, tak krátká forma škály mají pouze jednu faktorovou strukturu.
Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre PMUM se získá jako průměr skóre ze všech položek.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na problematické použití.
Škála, kterou aplikují rodiče s ohledem na chování dítěte, se snaží odhalit nikoli problematické používání konkrétního mediálního nástroje, ale obecně problematické používání vizuálních mediálních nástrojů (jako je televize, počítač, tablet, telefon), v jiných slova, závislost na obrazovce.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník síly a obtížnosti
Časové okno: Na základní linii
|
Dotazník síly a obtíží (SDQ) se používá ke screeningu emocionálních a behaviorálních problémů.
Škála, která se skládá z celkem 25 položek, má 5 poddimenzí: deficit pozornosti a hyperaktivita, problémy s chováním, emocionální problémy, problémy s vrstevníky a sociální chování.
Bodování stupnice bylo provedeno jako "0 (nesprávné)", "1 (částečně správné)", "2 (zcela správně)" pro každý výrok.
Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO: 20/450
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .