- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05023421
Undersøgelse af sammenhængen mellem brugen af sociale medier og funktionsniveau hos børn med CP (IRoSMFLCP)
22. august 2021 opdateret af: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Undersøgelse af sammenhængen mellem brugen af sociale medier og grovmotorisk funktion, håndfunktion, kommunikation, spisning og drikke og visuel funktion Børn med cerebral parese i Tyrkiet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem skærmbrugstid og problematisk brug af sociale medier hos børn med cerebral parese (CP) med motorisk funktion, håndfunktion, tale- og synsfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spørgeskemaet til problematisk mediebrug Mål, styrker og vanskeligheder blev administreret til 158 forældre til børn med CP.
For at bestemme skærmbrugstiden blev forældre spurgt om deres børns skærmbrugstid på hverdage og weekender, og den gennemsnitlige brugstid på en uge blev beregnet.
Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Abilities Classification System (MACS), EDACS (Eating and Drinking Ability Classification System), Communication Function Classification System (CFCS) og Visual Function Classification System (VFCS) blev brugt til at bestemme funktionelle niveauer. Den strukturelle ligningsmodel blev brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
158
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 06660
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne i den aktuelle undersøgelse var forældre til børn med CP i alderen 4-18 år.
Inklusionskriterierne var at have et barn med CP i alderen 2-18 år uden alvorlige kognitive problemer, som primær omsorgsperson.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn med CP i alderen 4-18 år
- Forældre til børn med CP uden alvorlige kognitive problemer, som primær omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være en primær omsorgsperson
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Problematisk mediebrug af børn med CP
Deltagerne i den aktuelle undersøgelse var forældre til børn med CP i alderen 4-18 år.
De blev rekrutteret på Hacettepe University Physical Therapy and Rehabilitation Faculty Cerebral Parese and Pediatric Rehabilitation Unit og Special Education and Rehabilitation Centres.
Inklusionskriterierne var at have et barn med CP i alderen 2-18 år uden alvorlige kognitive problemer, som primær omsorgsperson.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for problematisk mediebrug
Tidsramme: Ved baseline
|
Problematic Media Use Measure (PMUM) blev udviklet af Domoff et al. at opdage problematisk mediebrug hos børn i alderen 4-11 år.
Både den lange form og den korte form af skalaen har kun én faktorstruktur.
Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
PMUM total score opnås ved at tage gennemsnittet af score fra alle elementer.
Høje score fra skalaen indikerer problematisk brug.
Skalaen, som anvendes af forældre i betragtning af barnets adfærd, forsøger ikke at opdage den problematiske brug af et specifikt medieværktøj, men generelt den problematiske brug af visuelle medieværktøjer (såsom fjernsyn, computer, tablet, telefon) i andre ord, skærmafhængighed.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke og vanskeligheder Questionniare
Tidsramme: Ved baseline
|
Strength and Difficulties Questionniare (SDQ) bruges til at screene følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer.
Skalaen, som består af 25 punkter i alt, har 5 underdimensioner: opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitet, adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer, jævnaldrende problemer og social adfærd.
Skalaen blev lavet som "0 (ikke korrekt)", "1 (delvist korrekt)", "2 (helt korrekt)" for hver udsagn.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2021
Først opslået (Faktiske)
26. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO: 20/450
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .