- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05023421
Indagine sulla relazione tra l'uso dei social media e il livello funzionale nei bambini con PC (IRoSMFLCP)
22 agosto 2021 aggiornato da: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Indagine sulla relazione tra l'uso dei social media e la funzione motoria grossolana, la funzione della mano, la comunicazione, il mangiare e il bere e la funzione visiva Bambini con paralisi cerebrale in Turchia.
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra il tempo di utilizzo dello schermo e l'uso problematico dei social media nei bambini con paralisi cerebrale (CP) con funzione motoria, funzione della mano, funzione del linguaggio e della vista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Misura dell'uso problematico dei media, punti di forza e difficoltà Il questionario è stato somministrato a 158 genitori di bambini con PC.
Per determinare il tempo di utilizzo dello schermo, ai genitori è stato chiesto il tempo di utilizzo dello schermo dei loro figli nei giorni feriali e nei fine settimana ed è stato calcolato il tempo medio di utilizzo in una settimana.
Per determinare i livelli funzionali sono stati utilizzati il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS), il sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS), il sistema di classificazione delle capacità di mangiare e bere (EDACS), il sistema di classificazione delle funzioni di comunicazione (CFCS) e il sistema di classificazione delle funzioni visive (VFCS). Il modello di equazione strutturale è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
158
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 06660
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti al presente studio erano genitori di bambini con PC di età compresa tra 4 e 18 anni.
I criteri di inclusione erano avere un bambino con PC di età compresa tra 2 e 18 anni senza gravi problemi cognitivi, essendo un caregiver primario.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini con PC di età compresa tra 4 e 18 anni
- Genitori di bambini con PC senza gravi problemi cognitivi, essendo un caregiver primario.
Criteri di esclusione:
- Non essere un caregiver primario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Uso problematico dei media da parte di bambini con PC
I partecipanti al presente studio erano genitori di bambini con PC di età compresa tra 4 e 18 anni.
Sono stati reclutati presso la Facoltà di terapia fisica e riabilitazione dell'Università di Hacettepe, Unità di paralisi cerebrale e riabilitazione pediatrica e Centri di educazione speciale e riabilitazione.
I criteri di inclusione erano avere un bambino con PC di età compresa tra 2 e 18 anni senza gravi problemi cognitivi, essendo un caregiver primario.
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura sull'uso problematico dei media
Lasso di tempo: Alla base
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Problematic Media Use Measure (PMUM) è stato sviluppato da Domoff et al. rilevare l'uso problematico dei media nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni.
Sia la forma lunga che la forma breve della scala hanno una sola struttura fattoriale.
Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (sempre).
Il punteggio totale PMUM si ottiene prendendo la media dei punteggi di tutti gli elementi.
I punteggi più alti della scala indicano un uso problematico.
La scala, che viene applicata dai genitori considerando il comportamento del bambino, cerca di rilevare non l'uso problematico di uno specifico strumento multimediale, ma in generale l'uso problematico di strumenti multimediali visivi (come televisione, computer, tablet, telefono), in altri parole, dipendenza dallo schermo.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza e Difficoltà Questionniare
Lasso di tempo: Alla base
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Forza e Difficoltà Questionniare (SDQ) viene utilizzato per lo screening dei problemi emotivi e comportamentali.
La scala, composta da 25 item in totale, ha 5 sottodimensioni: deficit di attenzione e iperattività, problemi comportamentali, problemi emotivi, problemi con i coetanei e comportamenti sociali.
Il punteggio della scala è stato assegnato come "0 (non corretto)", "1 (parzialmente corretto)", "2 (assolutamente corretto)" per ogni affermazione.
È stato condotto uno studio di validità e affidabilità in turco
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO: 20/450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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