- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05023421
Sosiaalisen median käytön ja toiminnallisen tason välisen suhteen tutkiminen CP:tä sairastavilla lapsilla (IRoSMFLCP)
sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Sosiaalisen median käytön ja motorisen toiminnan, käsien toiminnan, kommunikoinnin, syömisen ja juomisen sekä visuaalisen toiminnan välisen suhteen tutkiminen lasten, joilla on aivovamma, Turkissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella näytön käyttöajan ja ongelmallisen sosiaalisen median käytön suhdetta lapsilla, joilla on aivovamma (CP) motoristen toimintojen, käden toiminnan, puheen ja näkötoiminnan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Median ongelmallisen käytön mitta, vahvuudet ja vaikeudet Kysely annettiin 158:lle CP-lapsen vanhemmille.
Näytön käyttöajan määrittämiseksi vanhemmilta kysyttiin lastensa näytön käyttöaikaa arkisin ja viikonloppuisin ja laskettiin keskimääräinen käyttöaika viikossa.
Toiminnallisten tasojen määrittämiseen käytettiin moottoritoimintojen bruttoluokitusjärjestelmää (GMFCS), manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmää (MACS), syömis- ja juomakykyluokitusjärjestelmää (EDACS), viestintätoimintojen luokitusjärjestelmää (CFCS) ja visuaalisten toimintojen luokitusjärjestelmää (VFCS). Tilastolliseen analyysiin käytettiin rakenneyhtälömallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 06660
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen osallistujat olivat 4-18-vuotiaiden CP-lasten vanhempia.
Osallistumiskriteerinä oli saada 2-18-vuotias lapsi, jolla ei ole vakavia kognitiivisia ongelmia, ensisijainen hoitaja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-18-vuotiaiden CP-lasten vanhemmat
- CP:tä sairastavien lasten vanhemmat, joilla ei ole vakavia kognitiivisia ongelmia, ensisijainen hoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole ensisijainen hoitaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CP-lasten ongelmallinen mediankäyttö
Tämän tutkimuksen osallistujat olivat 4-18-vuotiaiden CP-lasten vanhempia.
Heidät palkattiin Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan aivovamma- ja lastenkuntoutusyksikköön sekä erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksiin.
Osallistumiskriteerinä oli saada 2-18-vuotias lapsi, jolla ei ole vakavia kognitiivisia ongelmia, ensisijainen hoitaja.
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ongelmallinen mediankäyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Problematic Media Use Measure (PMUM) -mittarin ovat kehittäneet Domoff et ai. 4–11-vuotiaiden lasten ongelmallisen median käytön havaitsemiseksi.
Sekä asteikon pitkällä että lyhyellä muodolla on vain yksi tekijärakenne.
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
PMUM-kokonaispisteet saadaan ottamalla kaikkien kohteiden pisteiden keskiarvo.
Korkeat pisteet asteikosta osoittavat ongelmallista käyttöä.
Asteikko, jota vanhemmat soveltavat lapsen käyttäytymistä ajatellen, ei yritä havaita tietyn mediatyökalun ongelmallista käyttöä, vaan yleisesti visuaalisen median työkalujen (kuten televisio, tietokone, tabletti, puhelin) ongelmallista käyttöä muissa sanat, näyttöriippuvuus.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voima ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Strength and Difficulties Questionniare (SDQ) -kyselyä käytetään tunne- ja käyttäytymisongelmien seulomiseen.
Asteikko, jossa on yhteensä 25 kohtaa, sisältää 5 alaulottuvuutta: tarkkaavaisuus ja hyperaktiivisuus, käyttäytymisongelmat, tunneongelmat, vertaisongelmat ja sosiaalinen käyttäytyminen.
Asteikko pisteytettiin "0 (ei oikein)", "1 (osittain oikein)", "2 (ehdottoman oikein)" jokaiselle väitteelle.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO: 20/450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .