- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023421
Investigación de la Relación entre el Uso de Redes Sociales y el Nivel Funcional en Niños con PC (IRoSMFLCP)
22 de agosto de 2021 actualizado por: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Investigación de la relación entre el uso de las redes sociales y la función motora gruesa, la función de la mano, la comunicación, la alimentación y la bebida y la función visual en niños con parálisis cerebral en Turquía.
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre el tiempo de uso de la pantalla y el uso problemático de las redes sociales en niños con parálisis cerebral (PC) con la función motora, la función de la mano, el habla y la función visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se administró el Cuestionario de Medida de Uso de Medios Problemáticos, Fortalezas y Dificultades a 158 padres de niños con parálisis cerebral.
Para determinar el tiempo de uso de la pantalla, se preguntó a los padres sobre el tiempo de uso de la pantalla de sus hijos entre semana y los fines de semana, y se calculó el tiempo de uso promedio en una semana.
Se utilizaron el Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS), el Sistema de clasificación de habilidades manuales (MACS), el Sistema de clasificación de habilidades para comer y beber (EDACS), el Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS) y el Sistema de clasificación de funciones visuales (VFCS) para determinar los niveles funcionales. El modelo de ecuaciones estructurales se utilizó para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
158
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 06660
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los participantes en el estudio actual eran padres de niños con parálisis cerebral de 4 a 18 años.
Los criterios de inclusión fueron tener un hijo con PC de 2 a 18 años sin problemas cognitivos severos, siendo el cuidador principal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños con PC de 4 a 18 años
- Padres de niños con PC sin problemas cognitivos severos, siendo el cuidador principal.
Criterio de exclusión:
- No ser cuidador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Uso problemático de los medios de los niños con PC
Los participantes en el estudio actual eran padres de niños con parálisis cerebral de 4 a 18 años.
Fueron reclutados en la Unidad de Parálisis Cerebral y Rehabilitación Pediátrica de la Facultad de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Hacettepe y en los Centros de Educación Especial y Rehabilitación.
Los criterios de inclusión fueron tener un hijo con PC de 2 a 18 años sin problemas cognitivos severos, siendo el cuidador principal.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de uso de medios problemáticos
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
La Medida de Uso de Medios Problemáticos (PMUM) fue desarrollada por Domoff et al. para detectar el uso problemático de los medios en niños de 4 a 11 años.
Tanto la forma larga como la forma corta de la escala tienen una sola estructura factorial.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 1 (nunca) a 5 (siempre).
La puntuación total de PMUM se obtiene tomando el promedio de las puntuaciones de todos los elementos.
Las puntuaciones altas de la escala indican un uso problemático.
La escala, que es aplicada por los padres considerando el comportamiento del niño, trata de detectar no el uso problemático de una herramienta de medios específica, sino generalmente el uso problemático de herramientas de medios visuales (como televisión, computadora, tableta, teléfono), en otros palabras, adicción a la pantalla.
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Fuerzas y Dificultades
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
El Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ, por sus siglas en inglés) se utiliza para detectar problemas emocionales y de conducta.
La escala, que consta de 25 ítems en total, tiene 5 subdimensiones: déficit de atención e hiperactividad, problemas de conducta, problemas emocionales, problemas con los compañeros y conductas sociales.
La escala de puntuación se hizo como "0 (no correcto)", "1 (parcialmente correcto)", "2 (absolutamente correcto)" para cada declaración.
Se ha realizado un estudio turco de validez y fiabilidad.
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO: 20/450
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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