- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05023421
Untersuchung der Beziehung zwischen der Nutzung sozialer Medien und der Funktionsebene bei Kindern mit CP (IRoSMFLCP)
22. August 2021 aktualisiert von: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Untersuchung der Beziehung zwischen der Nutzung sozialer Medien und der Grobmotorik, Handfunktion, Kommunikation, Essen und Trinken und Sehfunktion bei Kindern mit Zerebralparese in der Türkei.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Bildschirmnutzungsdauer und problematischer Social-Media-Nutzung bei Kindern mit Cerebralparese (CP) mit Motorik, Handfunktion, Sprach- und Sehfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problematische Mediennutzung Maßnahme, Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen wurden 158 Eltern von Kindern mit CP vorgelegt.
Um die Bildschirmnutzungsdauer zu ermitteln, wurden Eltern nach der Bildschirmnutzungsdauer ihrer Kinder an Wochentagen und Wochenenden befragt und die durchschnittliche Nutzungsdauer in einer Woche berechnet.
Das Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS), das Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten (MACS), das Klassifizierungssystem für Ess- und Trinkfähigkeit (EDACS), das Klassifizierungssystem für die Kommunikationsfunktion (CFCS) und das Klassifizierungssystem für die visuelle Funktion (VFCS) wurden verwendet, um die Funktionsniveaus zu bestimmen. Für die statistische Analyse wurde das Strukturgleichungsmodell verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
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Ankara, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 06660
- Hacettepe University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer der aktuellen Studie waren Eltern von Kindern mit CP im Alter von 4-18 Jahren.
Die Einschlusskriterien waren ein Kind mit CP im Alter von 2-18 Jahren ohne schwere kognitive Probleme, das eine primäre Bezugsperson ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern mit CP im Alter von 4-18 Jahren
- Eltern von Kindern mit CP ohne schwere kognitive Probleme, die eine primäre Bezugsperson sind.
Ausschlusskriterien:
- Keine primäre Bezugsperson sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Problematische Mediennutzung von Kindern mit CP
Die Teilnehmer der aktuellen Studie waren Eltern von Kindern mit CP im Alter von 4-18 Jahren.
Sie wurden an der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation der Hacettepe-Universität in der Abteilung für Zerebralparese und pädiatrische Rehabilitation sowie in Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentren rekrutiert.
Die Einschlusskriterien waren ein Kind mit CP im Alter von 2-18 Jahren ohne schwere kognitive Probleme, das eine primäre Bezugsperson ist.
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kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maßnahme zur problematischen Mediennutzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Problematic Media Use Measure (PMUM) wurde von Domoff et al. zur Erkennung problematischer Mediennutzung bei Kindern im Alter von 4-11 Jahren.
Sowohl die Langform als auch die Kurzform der Skala haben nur eine Faktorstruktur.
Items werden auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet.
Die PMUM-Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem Durchschnitt der Punktzahlen aller Items.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine problematische Verwendung hin.
Die Skala, die von Eltern unter Berücksichtigung des Verhaltens des Kindes angewendet wird, versucht nicht die problematische Nutzung eines bestimmten Medientools, sondern allgemein die problematische Nutzung visueller Medientools (wie Fernsehen, Computer, Tablet, Telefon) in anderen zu erkennen Wörter, Bildschirmsucht.
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An der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Strength and Difficulties Questionniare (SDQ) wird verwendet, um emotionale und Verhaltensprobleme zu überprüfen.
Die Skala, die aus insgesamt 25 Items besteht, hat 5 Unterdimensionen: Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivität, Verhaltensprobleme, emotionale Probleme, Probleme mit Gleichaltrigen und soziales Verhalten.
Für jede Aussage wurde eine Skalenbewertung mit „0 (trifft nicht zu)“, „1 (teilweise zu)“, „2 (trifft voll und ganz zu)“ vorgenommen.
Es wurde eine türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt
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An der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO: 20/450
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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