- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05023421
Badanie związku między korzystaniem z mediów społecznościowych a poziomem funkcjonalnym dzieci z MPD (IRoSMFLCP)
22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Badanie związku między korzystaniem z mediów społecznościowych a funkcjami motoryki dużej, czynnościami rąk, komunikacją, jedzeniem i piciem oraz funkcjami wzrokowymi dzieci z porażeniem mózgowym w Turcji.
Celem tego badania jest zbadanie związku między czasem korzystania z ekranu a problematycznym korzystaniem z mediów społecznościowych u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) z funkcją motoryczną, funkcją ręki, mową i funkcją wzroku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problematyczne korzystanie z mediów, Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności przeprowadzono wśród 158 rodziców dzieci z MPD.
W celu określenia czasu korzystania z ekranu rodziców zapytano rodziców o czas korzystania z ekranu przez ich dzieci w dni powszednie oraz w weekendy i obliczono średni czas korzystania z ekranu w ciągu tygodnia.
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS), system klasyfikacji zdolności manualnych (MACS), system klasyfikacji umiejętności jedzenia i picia (EDACS), system klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS) i system klasyfikacji funkcji wzrokowych (VFCS) zostały wykorzystane do określenia poziomów funkcjonalnych. Do analizy statystycznej wykorzystano model równań strukturalnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 06660
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami obecnego badania byli rodzice dzieci z MPD w wieku 4-18 lat.
Kryteriami włączenia było posiadanie dziecka z MPD w wieku 2-18 lat bez poważnych problemów poznawczych, sprawowanie opieki nad dzieckiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci z MPD w wieku 4-18 lat
- Rodzice dzieci z MPD bez poważnych problemów poznawczych, będący podstawowym opiekunem.
Kryteria wyłączenia:
- Nie będąc głównym opiekunem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Problematyczne korzystanie z mediów przez dzieci z MPD
Uczestnikami obecnego badania byli rodzice dzieci z MPD w wieku 4-18 lat.
Zostali oni zatrudnieni na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe na Wydziale Mózgowego Porażenia Dziecięcego i Rehabilitacji Dziecięcej oraz w Specjalnych Centrach Edukacji i Rehabilitacji.
Kryteriami włączenia było posiadanie dziecka z MPD w wieku 2-18 lat bez poważnych problemów poznawczych, sprawowanie opieki nad dzieckiem.
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara problematycznego wykorzystania mediów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Problematic Media Use Measure (PMUM) został opracowany przez Domoffa i in. wykrywanie problematycznego korzystania z mediów przez dzieci w wieku 4-11 lat.
Zarówno długa, jak i krótka forma skali mają tylko jedną strukturę czynnikową.
Pozycje są oceniane na skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik PMUM uzyskuje się, biorąc średnią wyników ze wszystkich pozycji.
Wysokie wyniki na skali wskazują na problematyczne użytkowanie.
Skala, którą stosują rodzice, badając zachowanie dziecka, stara się wykryć nie problematyczne korzystanie z określonego narzędzia medialnego, ale ogólnie problematyczne korzystanie z wizualnych narzędzi medialnych (takich jak telewizja, komputer, tablet, telefon), w innych słowa, uzależnienie od ekranu.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz siły i trudności
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Kwestionariusz Siły i Trudności (SDQ) służy do badania problemów emocjonalnych i behawioralnych.
Skala, która składa się łącznie z 25 pozycji, ma 5 podwymiarów: deficyt uwagi i nadpobudliwość, problemy behawioralne, problemy emocjonalne, problemy rówieśnicze i zachowania społeczne.
Punktacja skali została ustalona jako „0 (niepoprawna)”, „1 (częściowo poprawna)”, „2 (całkowicie poprawna)” dla każdego stwierdzenia.
Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO: 20/450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .