- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05023421
Onderzoek naar de relatie tussen het gebruik van sociale media en het functionele niveau bij kinderen met CP (IRoSMFLCP)
22 augustus 2021 bijgewerkt door: Mintaze Kerem Gunel, Hacettepe University
Onderzoek naar de relatie tussen het gebruik van sociale media en grove motoriek, handfunctie, communicatie, eten en drinken en visuele functie Kinderen met hersenverlamming in Turkije.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen schermgebruikstijd en problematisch gebruik van sociale media te onderzoeken bij kinderen met Cerebral Palsy (CP) met motorische functie, handfunctie, spraak- en gezichtsfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Problematisch mediagebruik Maatregelen, sterke punten en moeilijkheden Vragenlijst werd afgenomen bij 158 ouders van kinderen met CP.
Om de schermgebruikstijd te bepalen, werd ouders gevraagd naar de schermgebruikstijd van hun kinderen op weekdagen en in het weekend, en werd de gemiddelde gebruikstijd in een week berekend.
Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Manual Abilities Classification System (MACS), Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS), Communication Function Classification System (CFCS) en Visual Function Classification System (VFCS) werden gebruikt om functionele niveaus te bepalen. Het structurele vergelijkingsmodel werd gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
158
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Ankara, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 06660
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers aan de huidige studie waren ouders van kinderen met CP in de leeftijd van 4-18 jaar.
De inclusiecriteria waren het hebben van een kind met CP in de leeftijd van 2-18 jaar zonder ernstige cognitieve problemen, als primaire verzorger.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen met CP in de leeftijd van 4-18 jaar
- Ouders van kinderen met CP zonder ernstige cognitieve problemen, als primaire verzorger.
Uitsluitingscriteria:
- Geen primaire verzorger zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Problematisch mediagebruik van kinderen met CP
De deelnemers aan de huidige studie waren ouders van kinderen met CP in de leeftijd van 4-18 jaar.
Ze werden aangeworven bij de Hacettepe University Fysiotherapie en Revalidatie Faculteit Hersenverlamming en Pediatrische Revalidatie Unit en Speciaal Onderwijs en Revalidatiecentra.
De inclusiecriteria waren het hebben van een kind met CP in de leeftijd van 2-18 jaar zonder ernstige cognitieve problemen, als primaire verzorger.
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Problematisch mediagebruik Maatregel
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Problematische Media Use Measure (PMUM) is ontwikkeld door Domoff et al. om problematisch mediagebruik bij kinderen van 4-11 jaar op te sporen.
Zowel de lange vorm als de korte vorm van de schaal hebben slechts één factorstructuur.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De PMUM-totaalscore wordt verkregen door het gemiddelde te nemen van de scores van alle items.
Hoge scores op de schaal wijzen op problematisch gebruik.
De schaal, die wordt toegepast door ouders die kijken naar het gedrag van het kind, probeert niet het problematische gebruik van een specifiek media-instrument op te sporen, maar in het algemeen het problematische gebruik van visuele media-instrumenten (zoals televisie, computer, tablet, telefoon), in andere woorden, schermverslaving.
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over kracht en moeilijkheden
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Strength and Difficulties Questionniare (SDQ) wordt gebruikt om emotionele en gedragsproblemen te screenen.
De schaal, die in totaal uit 25 items bestaat, heeft 5 subdimensies: aandachtstekort en hyperactiviteit, gedragsproblemen, emotionele problemen, problemen met leeftijdsgenoten en sociaal gedrag.
Schaalscores werden gemaakt als "0 (niet correct)", "1 (gedeeltelijk correct)", "2 (absoluut correct)" voor elke stelling.
Er is Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek gedaan
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO: 20/450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van