- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05025579
Jaký je vliv aerobního cvičení na depresi u geriatrických jedinců s diagnózou deprese?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65-75 let a v rozmezí, kdy byli do studie zahrnuti jedinci, byla diagnostikována geriatrická deprese a byli ochotni se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Mít geriatrické psychiatrické poruchy jiné než deprese, neschopnost z jakéhokoli důvodu jezdit na kole, mít kontraindikace pro cvičení, neschopnost přizpůsobit se cvičení, nedobrovolně se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební skupina
S ohledem na protokol navržený v literatuře a na základě zkoumání vzorků cvičení pro geriatrické jedince byl vytvořen protokol cvičení.
První týden začínal aerobním cvičením v celkové délce 120 minut a další týden se zvýšil na 160 minut.
Byl naplánován 6týdenní cvičební program a aplikován 4 dny v týdnu, ve kterém byla intenzita postupně zvyšována.
Do hodnotícího formuláře byla zaznamenána srdeční frekvence, krevní tlak a dechová frekvence lidí před a po provedení cvičebního programu.
|
Od až do 2 min 10 opakování aktivní pohyb kloubu (při flexi a extenzi v sedě, plantární a dorzální flexe kotníku, flexe ve stoji, flexe v kyčli, extenze, abdukce a addukce), běžecký pás po dobu 3 minut, rychlost chůze 0,5 m/s s a pro přizpůsobení obou zahřívacích kol 5 minut, RPE (Hodnocení vnímané námahy zjistitelné mírou námahy) bude 2/10 způsobem, který byl postaven. Jako aerobní cvičení bude první týden RPE 4/10 po 10 minut, druhý týden s RPE 4/10 12 minut, třetí týden s RPE 4/10 14 minut, čtvrtý týden s RPE 4/10, 16 minut , pátý týden s RPE 5/ 2 0 bude jako 18 minut šestý týden RPA 10,6 bude tvořit bylo provedeno 20 minut cvičení . Ochlazovací perioda v RPE 2.10 bude 5 minut otáčení na kole, 5 minut cvičení aktivního rozsahu pohybu a strečinku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
geriatrická deprese
Časové okno: před a po ošetření (24 sezení, začátek a 6. týden)
|
Změna od klinicky užitečného skóre výsledné škály deprese na začátku a na 6. místě.
týdnů
|
před a po ošetření (24 sezení, začátek a 6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života
Časové okno: před a po ošetření (24 sezení, začátek a 6. týden)
|
Změna skóre z dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (EUROHIS-QOL) na začátku a na 6. místě.
týdnů
|
před a po ošetření (24 sezení, začátek a 6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department ANKARA, Turkey, 06760
- Ředitel studie: Bonny Wamukoya Wasıke, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studijní židle: Necmiye Un Yildirim, Ankara Health Sciences University Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Rinaldi P, Mecocci P, Benedetti C, Ercolani S, Bregnocchi M, Menculini G, Catani M, Senin U, Cherubini A. Validation of the five-item geriatric depression scale in elderly subjects in three different settings. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):694-8.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Lieberwirth C, Wang Z. The social environment and neurogenesis in the adult Mammalian brain. Front Hum Neurosci. 2012 May 8;6:118. doi: 10.3389/fnhum.2012.00118. eCollection 2012.
- Babyak M, Blumenthal JA, Herman S, Khatri P, Doraiswamy M, Moore K, Craighead WE, Baldewicz TT, Krishnan KR. Exercise treatment for major depression: maintenance of therapeutic benefit at 10 months. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):633-8. doi: 10.1097/00006842-200009000-00006.
- Christmas C, Andersen RA. Exercise and older patients: guidelines for the clinician. J Am Geriatr Soc. 2000 Mar;48(3):318-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03/15/2019-74
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Region SkaneNeznámýChronické onemocnění ledvinŠvédsko