- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05025579
Каково влияние аэробных упражнений на депрессию у пожилых людей с диагнозом депрессия?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Турция
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65-75 лет в диапазоне, гериатрическая депрессия с диагнозом и желанием участвовать в исследовании, когда люди были включены в исследование.
Критерий исключения:
- Наличие гериатрических психических расстройств, кроме депрессии, невозможность ездить на велосипеде по какой-либо причине, наличие противопоказаний к физическим упражнениям, неспособность адаптироваться к физическим упражнениям, отказ от добровольного участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
С учетом протокола, предложенного в литературе, и изучения образцов упражнений для пожилых людей был создан протокол упражнений.
Первая неделя началась с аэробных упражнений общей продолжительностью 120 минут, а следующая неделя увеличилась до 160 минут.
Была запланирована 6-недельная программа упражнений, которая применялась 4 дня в неделю с постепенным увеличением интенсивности.
Частота сердечных сокращений, артериальное давление и частота дыхания людей до и после выполнения программы упражнений были записаны в форме оценки.
|
Через 2 мин 10 повторений активных движений в суставах (при сидячей работе сгибание и разгибание в голеностопном суставе, подошвенное и тыльное сгибание, стоя сгибание в тазобедренном суставе, разгибание, отведение и приведение), беговая дорожка в течение 3 минут, скорость ходьбы 0,5 м/сек с и чтобы адаптировать оба велосипеда для разогрева 5 минут, RPE (рейтинг воспринимаемой нагрузки, определяемый по степени нагрузки) будет составлять 2/10 таким образом, который был построен. Что касается аэробных упражнений, первая неделя будет с RPE 4/10 в течение 10 минут, вторая неделя с RPE 4/10 12 минут, третья неделя с RPE 4/10 14 минут, четвертая неделя с RPE 4/10, 16 минут. , на пятой неделе с RPE 5/20 будет 18 минут , на шестой неделе RPA 10.6 будет формировать 20 минут упражнений . Период охлаждения в RPE 2.10 будет состоять из 5-минутного поворота на велосипеде, 5-минутной активной амплитуды упражнений и растяжки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гериатрическая депрессия
Временное ограничение: до и после лечения (24 сеанса, начало и 6-я нед.)
|
Изменение по шкале клинически полезного исхода депрессии в начале и на 6-м месте.
недели
|
до и после лечения (24 сеанса, начало и 6-я нед.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: до и после лечения (24 сеанса, начало и 6-я нед.)
|
Изменение по сравнению с баллами по Вопроснику качества жизни Всемирной организации здравоохранения (EUROHIS-QOL) в начале и на 6-м месте.
недели
|
до и после лечения (24 сеанса, начало и 6-я нед.)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department ANKARA, Turkey, 06760
- Директор по исследованиям: Bonny Wamukoya Wasıke, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Учебный стул: Necmiye Un Yildirim, Ankara Health Sciences University Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Rinaldi P, Mecocci P, Benedetti C, Ercolani S, Bregnocchi M, Menculini G, Catani M, Senin U, Cherubini A. Validation of the five-item geriatric depression scale in elderly subjects in three different settings. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):694-8.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Lieberwirth C, Wang Z. The social environment and neurogenesis in the adult Mammalian brain. Front Hum Neurosci. 2012 May 8;6:118. doi: 10.3389/fnhum.2012.00118. eCollection 2012.
- Babyak M, Blumenthal JA, Herman S, Khatri P, Doraiswamy M, Moore K, Craighead WE, Baldewicz TT, Krishnan KR. Exercise treatment for major depression: maintenance of therapeutic benefit at 10 months. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):633-8. doi: 10.1097/00006842-200009000-00006.
- Christmas C, Andersen RA. Exercise and older patients: guidelines for the clinician. J Am Geriatr Soc. 2000 Mar;48(3):318-24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03/15/2019-74
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .