- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05025579
Wat is het effect van aerobe training op depressie bij geriatrische personen met de diagnose depressie?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-75 jaar oud een geriatrische depressie die binnen het bereik ligt en bereid is om deel te nemen aan het onderzoek, is wanneer individuen in het onderzoek werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere geriatrische psychiatrische stoornissen hebben dan depressie, om welke reden dan ook niet kunnen fietsen, contra-indicaties hebben voor lichaamsbeweging, onvermogen zich aan te passen aan lichaamsbeweging, niet vrijwillig deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefen groep
Rekening houdend met het in de literatuur voorgestelde protocol en door oefenmonsters voor geriatrische personen te onderzoeken, werd een oefenprotocol opgesteld.
De eerste week begon met aerobe oefeningen van in totaal 120 minuten, en de volgende week werd dit uitgebreid tot 160 minuten.
Er werd een oefenprogramma van 6 weken gepland en 4 dagen per week toegepast, waarbij de intensiteit geleidelijk werd opgevoerd.
De uitvoering van het oefenprogramma voor hartslag, bloeddruk en ademhalingsfrequentie voor en na werd vastgelegd in het evaluatieformulier.
|
Sinds 2 min. 10 herhalingen actieve gewrichtsbeweging (zittend knieflexie en -extensie van de enkel plantair en dorsaalflexie, staande heupflexie, extensie van de, abductie en adductie), loopband gedurende 3 minuten, 0,5 m/sec snelheid lopen met en om beide opwarmfiets 5 minuten aan te passen, zal RPE (Rating of Perceptioned Exercise Detectable by Exercise Rate) in zekere zin 2/10 zijn. Als aërobe oefening is de eerste week RPE 4/10 gedurende 10 minuten, de tweede week met RPE 4/10 12 minuten, de derde week met RPE 4/10 14 minuten, de vierde week met RPE 4/10, 16 minuten , de vijfde week met RPE 5/2 0 zal zijn als 18 minuten zesde week RPA 10.6 zal vorm was 20 minuten oefening gedaan . De afkoelperiode in de RPE 2.10 bestaat uit 5 minuten draaien, fietsen, 5 minuten actieve bewegingsoefeningen en strekken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geriatrische depressie
Tijdsspanne: voor en na behandeling (24 sessies, begin en 6e week)
|
Verandering van klinisch bruikbare score op de uitkomstschaal voor depressie bij het begin en de 6e.
weken
|
voor en na behandeling (24 sessies, begin en 6e week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: voor en na behandeling (24 sessies, begin en 6e week)
|
Verandering ten opzichte van de score van de World Health Organization Quality of Life Questionnaire (EUROHIS-QOL) aan het begin en de 6e.
weken
|
voor en na behandeling (24 sessies, begin en 6e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department ANKARA, Turkey, 06760
- Studie directeur: Bonny Wamukoya Wasıke, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Studie stoel: Necmiye Un Yildirim, Ankara Health Sciences University Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Rinaldi P, Mecocci P, Benedetti C, Ercolani S, Bregnocchi M, Menculini G, Catani M, Senin U, Cherubini A. Validation of the five-item geriatric depression scale in elderly subjects in three different settings. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):694-8.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Lieberwirth C, Wang Z. The social environment and neurogenesis in the adult Mammalian brain. Front Hum Neurosci. 2012 May 8;6:118. doi: 10.3389/fnhum.2012.00118. eCollection 2012.
- Babyak M, Blumenthal JA, Herman S, Khatri P, Doraiswamy M, Moore K, Craighead WE, Baldewicz TT, Krishnan KR. Exercise treatment for major depression: maintenance of therapeutic benefit at 10 months. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):633-8. doi: 10.1097/00006842-200009000-00006.
- Christmas C, Andersen RA. Exercise and older patients: guidelines for the clinician. J Am Geriatr Soc. 2000 Mar;48(3):318-24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03/15/2019-74
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .