- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05025579
¿Cuál es el efecto del ejercicio aeróbico sobre la depresión en personas geriátricas diagnosticadas con depresión?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Ankara, Pavo
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-75 años de edad en el rango, depresión geriátrica diagnosticada y dispuesta a participar en el estudio es cuando los individuos se incluyeron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos psiquiátricos geriátricos distintos de la depresión, no poder andar en bicicleta por cualquier motivo, tener contraindicaciones para el ejercicio, incapacidad para adaptarse al ejercicio, no participar voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
Teniendo en cuenta el protocolo sugerido en la literatura y mediante el examen de muestras de ejercicio para personas geriátricas, se creó un protocolo de ejercicio.
La primera semana comenzó con ejercicios aeróbicos con un total de 120 minutos, y la semana siguiente aumentó a 160 minutos.
Se planificó un programa de ejercicio de 6 semanas y se aplicó 4 días a la semana en el que se aumentó la intensidad de forma paulatina.
La frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia respiratoria de las personas antes y después de la implementación del programa de ejercicio se registraron en el formulario de evaluación.
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Desde arriba en 2 min 10 repeticiones de movimiento articular activo (mientras se sienta flexión y extensión de rodilla, flexión plantar y dorsal de tobillo, flexión de cadera de pie, extensión, abducción y aducción), caminadora durante 3 minutos, velocidad de 0,5 m/seg con y Para adaptar tanto el calentamiento de la bicicleta 5 minutos, el RPE (Clasificación de esfuerzo percibido detectable por tasa de esfuerzo) será 2/10 de una manera fue construido. Como ejercicio aeróbico, la primera semana será RPE 4/10 durante 10 minutos, la segunda semana con RPE 4/10 12 minutos, la tercera semana con RPE 4/10 14 minutos, la cuarta semana con RPE 4/10, 16 minutos , la quinta semana con RPE 5/ 2 0 será como 18 minutos la sexta semana con RPA 10.6 formará 20 minutos de ejercicio . El período de enfriamiento en el RPE 2.10 será el ciclo de giro de 5 minutos, se realizaron ejercicios de rango de movimiento activo de 5 minutos y estiramiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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depresión geriátrica
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento (24 sesiones, inicio y 6ª semana)
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Cambio de la puntuación de la escala de resultados de depresión clínicamente útil al principio y al sexto.
semanas
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antes y después del tratamiento (24 sesiones, inicio y 6ª semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento (24 sesiones, inicio y 6ª semana)
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (EUROHIS-QOL) al principio y al 6.º.
semanas
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antes y después del tratamiento (24 sesiones, inicio y 6ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department ANKARA, Turkey, 06760
- Director de estudio: Bonny Wamukoya Wasıke, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Silla de estudio: Necmiye Un Yildirim, Ankara Health Sciences University Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Rinaldi P, Mecocci P, Benedetti C, Ercolani S, Bregnocchi M, Menculini G, Catani M, Senin U, Cherubini A. Validation of the five-item geriatric depression scale in elderly subjects in three different settings. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):694-8.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Lieberwirth C, Wang Z. The social environment and neurogenesis in the adult Mammalian brain. Front Hum Neurosci. 2012 May 8;6:118. doi: 10.3389/fnhum.2012.00118. eCollection 2012.
- Babyak M, Blumenthal JA, Herman S, Khatri P, Doraiswamy M, Moore K, Craighead WE, Baldewicz TT, Krishnan KR. Exercise treatment for major depression: maintenance of therapeutic benefit at 10 months. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):633-8. doi: 10.1097/00006842-200009000-00006.
- Christmas C, Andersen RA. Exercise and older patients: guidelines for the clinician. J Am Geriatr Soc. 2000 Mar;48(3):318-24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03/15/2019-74
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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