- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05025579
Jaki jest wpływ ćwiczeń aerobowych na depresję u osób w podeszłym wieku ze zdiagnozowaną depresją?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65-75 lat z rozpoznaną depresją geriatryczną i chętne do udziału w badaniu zostały włączone do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z geriatrycznymi zaburzeniami psychicznymi innymi niż depresja, niezdolne do jazdy na rowerze z jakiegokolwiek powodu, posiadające przeciwwskazania do ćwiczeń, niemożność przystosowania się do ćwiczeń, niezgłoszenie się do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Biorąc pod uwagę protokół sugerowany w literaturze oraz badając próbki ćwiczeń dla osób geriatrycznych, stworzono protokół ćwiczeń.
Pierwszy tydzień rozpoczął się ćwiczeniami aerobowymi w sumie 120 minut, a kolejny tydzień wydłużył się do 160 minut.
Zaplanowano 6-tygodniowy program ćwiczeń i stosowano go 4 dni w tygodniu, w którym stopniowo zwiększano intensywność.
W formularzu oceny zapisywano tętno, ciśnienie krwi i częstotliwość oddechów osób przed i po realizacji programu ćwiczeń.
|
Od do 2 min 10 powtórzeń aktywny ruch stawu (podczas siedzenia zgięcie i wyprost kolana zgięcie podeszwowe i grzbietowe stawu skokowego, zgięcie bioder w pozycji stojącej, wyprost, odwodzenie i przywodzenie), bieżnia przez 3 minuty, chód z prędkością 0,5 m/sek. aby dostosować oba rowery rozgrzewające 5 minut, RPE (ocena odczuwanego wysiłku wykrywana przez wskaźnik wysiłku) wyniesie 2/10 w pewien sposób. Jako ćwiczenia aerobowe, pierwszy tydzień to RPE 4/10 przez 10 minut, drugi tydzień z RPE 4/10 12 minut, trzeci tydzień z RPE 4/10 14 minut, czwarty tydzień z RPE 4/10, 16 minut , piąty tydzień z RPE 5/2 0 będzie trwał 18 minut, szósty tydzień RPA 10.6 będzie trwał 20 minut ćwiczeń. Okresem wychłodzenia w RPE 2.10 będzie 5 minutowa jazda na obrotach, 5 min ćwiczeń ruchowych w zakresie aktywnym i rozciąganie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja geriatryczna
Ramy czasowe: przed i po kuracji (24 sesje, początek i 6 tyg.)
|
Zmiana wyniku skali klinicznie użytecznej depresji na początku i 6. miejscu.
tygodnie
|
przed i po kuracji (24 sesje, początek i 6 tyg.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: przed i po kuracji (24 sesje, początek i 6 tyg.)
|
Zmiana w stosunku do wyniku Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (EUROHIS-QOL) na początku i 6. miejscu.
tygodnie
|
przed i po kuracji (24 sesje, początek i 6 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department ANKARA, Turkey, 06760
- Dyrektor Studium: Bonny Wamukoya Wasıke, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Krzesło do nauki: Necmiye Un Yildirim, Ankara Health Sciences University Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Rinaldi P, Mecocci P, Benedetti C, Ercolani S, Bregnocchi M, Menculini G, Catani M, Senin U, Cherubini A. Validation of the five-item geriatric depression scale in elderly subjects in three different settings. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):694-8.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Lieberwirth C, Wang Z. The social environment and neurogenesis in the adult Mammalian brain. Front Hum Neurosci. 2012 May 8;6:118. doi: 10.3389/fnhum.2012.00118. eCollection 2012.
- Babyak M, Blumenthal JA, Herman S, Khatri P, Doraiswamy M, Moore K, Craighead WE, Baldewicz TT, Krishnan KR. Exercise treatment for major depression: maintenance of therapeutic benefit at 10 months. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):633-8. doi: 10.1097/00006842-200009000-00006.
- Christmas C, Andersen RA. Exercise and older patients: guidelines for the clinician. J Am Geriatr Soc. 2000 Mar;48(3):318-24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03/15/2019-74
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .