- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05025579
Mikä on aerobisen harjoituksen vaikutus masennukseen vanhoilla yksilöillä, joilla on diagnosoitu masennus?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06760
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-75-vuotiaat, geriatrista masennusta diagnosoitu ja tutkimukseen halukas osallistumaan otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on muita geriatrisia psykiatrisia sairauksia kuin masennusta, ei jostain syystä pysty ajamaan pyörällä, sinulla on vasta-aiheita harjoitteluun, kyvyttömyys sopeutua harjoitteluun, ei vapaaehtoista osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ottaen huomioon kirjallisuudessa ehdotetun protokollan ja tutkimalla iäkkäiden henkilöiden harjoitusnäytteitä, luotiin harjoitusprotokolla.
Ensimmäinen viikko alkoi aerobisilla harjoitteilla yhteensä 120 minuuttia ja seuraava viikko nousi 160 minuuttiin .
Suunniteltiin 6 viikon harjoitusohjelma ja sitä sovellettiin 4 päivänä viikossa, jolloin intensiteettiä lisättiin asteittain.
Arviointilomakkeeseen kirjattiin ihmisten syke-, verenpaine- ja hengitystiheysharjoitusohjelman toteutus ennen ja jälkeen.
|
Alkaen 2 min 10 toistossa aktiivinen nivelliike (istuvassa polven koukistus ja ojennus nilkan plantaari- ja selkätaivutuksessa, lonkan koukistus seisomassa, lonkan ojennus, sieppaus ja adduktio), juoksumatto 3 minuuttia, 0,5 m/s nopeuskävely ja sopeuttaa sekä lämpeneminen pyörä 5 minuuttia, RPE ( Rating of Perceived Exertion Discoverable by Exertion rate) on 2/10 tavallaan rakennettiin. Aerobisena harjoituksena ensimmäinen viikko RPE 4/10 10 minuuttia, toinen viikko RPE 4/10 12 minuuttia, kolmas viikko RPE 4/10 14 minuuttia, neljäs viikko RPE 4/10, 16 minuuttia , viides viikko RPE 5/ 2 0 tulee olemaan 18 minuuttia kuudennen viikon RPA 10.6 muodostuu tehtiin 20 minuuttia harjoittelua . Jäähdytysjaksona RPE 2.10:ssä tulee olemaan 5 minuutin käännöspyöräily, 5 minuutin aktiivinen liikerataharjoitus ja suoritettu venyttely. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geriatrinen masennus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon (24 hoitokertaa, alku ja 6. viikkoa)
|
Muutos kliinisesti hyödyllisen masennuksen tulosasteikon pisteistä alussa ja 6.
viikkoa
|
ennen ja jälkeen hoidon (24 hoitokertaa, alku ja 6. viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon (24 hoitokertaa, alku ja 6. viikkoa)
|
Muutos Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn (EUROHIS-QOL) tuloksesta alussa ja 6.
viikkoa
|
ennen ja jälkeen hoidon (24 hoitokertaa, alku ja 6. viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Tugba Kilic, Ankara Yildirim Beyazit University,Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department ANKARA, Turkey, 06760
- Opintojohtaja: Bonny Wamukoya Wasıke, Ankara Yildirim Beyazit University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Opintojen puheenjohtaja: Necmiye Un Yildirim, Ankara Health Sciences University Department of Physical Therapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blumenthal JA, Babyak MA, Moore KA, Craighead WE, Herman S, Khatri P, Waugh R, Napolitano MA, Forman LM, Appelbaum M, Doraiswamy PM, Krishnan KR. Effects of exercise training on older patients with major depression. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2349-56. doi: 10.1001/archinte.159.19.2349.
- Rinaldi P, Mecocci P, Benedetti C, Ercolani S, Bregnocchi M, Menculini G, Catani M, Senin U, Cherubini A. Validation of the five-item geriatric depression scale in elderly subjects in three different settings. J Am Geriatr Soc. 2003 May;51(5):694-8.
- Egede LE, Nietert PJ, Zheng D. Depression and all-cause and coronary heart disease mortality among adults with and without diabetes. Diabetes Care. 2005 Jun;28(6):1339-45. doi: 10.2337/diacare.28.6.1339.
- Lieberwirth C, Wang Z. The social environment and neurogenesis in the adult Mammalian brain. Front Hum Neurosci. 2012 May 8;6:118. doi: 10.3389/fnhum.2012.00118. eCollection 2012.
- Babyak M, Blumenthal JA, Herman S, Khatri P, Doraiswamy M, Moore K, Craighead WE, Baldewicz TT, Krishnan KR. Exercise treatment for major depression: maintenance of therapeutic benefit at 10 months. Psychosom Med. 2000 Sep-Oct;62(5):633-8. doi: 10.1097/00006842-200009000-00006.
- Christmas C, Andersen RA. Exercise and older patients: guidelines for the clinician. J Am Geriatr Soc. 2000 Mar;48(3):318-24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03/15/2019-74
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .