Preventing Dyspnea During Speech in Older Speakers
24. června 2022 aktualizováno: Maude Desjardins, University of Delaware
Self-Regulated Airflow Management in Daily Communicative Activities to Prevent Dyspnea During Speech in Older Speakers
Due to various comorbidities affecting the respiratory system, older speakers are at risk of experiencing breathing discomfort (dyspnea) during high-demand vocal activities such as singing, loud speaking, and speaking while exercising. Dyspnea during speech can promote avoidance of certain situations involving voice production, thus leading to vocal deconditioning and decreased quality of life. The goal of this pilot study is to test the feasibility and acceptability of a 4-week remote group intervention targeting phonatory dyspnea, and to gather preliminary efficacy data.
Participants will receive an intervention including a 2-week socialization phase (control condition) and a 4-week speech breathing intervention phase (experimental condition). Both phases will be delivered remotely and in a group setting (10 participants per group).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- University of Delaware
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- sign the informed consent form
- report dyspnea in at least one of the items of the University of Cincinnati Dyspnea Questionnaire referring to speech
- be available during the dates of the scheduled group interventions
- be aged 50 years or older
Exclusion Criteria:
- do not have access to a computer and internet connection
- present with a known voice pathology (other than age-related vocal fold atrophy) and/or are receiving speech therapy at the time of the study
- have a known neurodegenerative disease affecting speech/voice
- are a current smoker
- are receiving pulmonary rehabilitation at the time of the study or are starting a new medication regimen for a respiratory disease at the time of study onset;
- have a hearing loss that is not adequately managed, as judged by the Principal Investigator (PI)
- have professional vocal training [amateur choir singers will not be excluded]
- cannot provide informed consent or easily follow instructions
- have any other condition that precludes them from participating in the behavioral interventions, as judged by the PI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: All participants
This is a single-arm trial.
All participants will receive (1) a control condition (socialization phase, 2 weeks) and (2) an intervention condition (speech breathing intervention, 4 weeks).
Group sessions will take place once a week, and participants will be instructed to practice their exercises every day at home during the study duration.
|
Control condition: does not involve speech-related exercises
Experimental condition: involves speech-related exercises
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in reported dyspnea
Časové okno: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
|
Participant self-ratings of dyspnea on the University of Cincinnati Dyspnea Questionnaire.
This questionnaire contains 30 items scored on a Likert scale ranging from 1 (not at all short of breath) to 5 (always short of breath or cannot do).
A higher scores indicates greater shortness of breath and therefore greater handicap.
|
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
|
|
Change in reported voice handicap
Časové okno: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
|
Participant self-ratings of voice handicap on the Voice Handicap Index-10.
The Voice Handicap Index-10 is an ordinal scale that measures the degree of handicap a person experiences because of their voice disorder.
Each item is scored on a Likert scale ranging from 0 to 4. The minimum score is 0 and the maximal score 40.
A higher score indicates a greater perceived voice handicap.
|
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in reported self-efficacy
Časové okno: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
|
Participant self-ratings of self-efficacy for managing their symptoms, using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy Questionnaire - Managing Symptoms.
This questionnaire contains 28 items, each scored on a Likert scale ranging from 1 (I am not at all confident) to 5 (I am very confident).
A higher score indicates a greater self-efficacy.
|
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
|
|
Acceptability of the intervention
Časové okno: Assessed after the 4-week experimental condition, at the end of the study period.
|
Participants' perceived acceptability of the intervention using the Acceptability of Intervention Measure.
This questionnaire contains 5 items scored on a Likert scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree).
A higher score indicates a greater acceptability.
|
Assessed after the 4-week experimental condition, at the end of the study period.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1767412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .