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Preventing Dyspnea During Speech in Older Speakers

24 giugno 2022 aggiornato da: Maude Desjardins, University of Delaware

Self-Regulated Airflow Management in Daily Communicative Activities to Prevent Dyspnea During Speech in Older Speakers

Due to various comorbidities affecting the respiratory system, older speakers are at risk of experiencing breathing discomfort (dyspnea) during high-demand vocal activities such as singing, loud speaking, and speaking while exercising. Dyspnea during speech can promote avoidance of certain situations involving voice production, thus leading to vocal deconditioning and decreased quality of life. The goal of this pilot study is to test the feasibility and acceptability of a 4-week remote group intervention targeting phonatory dyspnea, and to gather preliminary efficacy data.

Participants will receive an intervention including a 2-week socialization phase (control condition) and a 4-week speech breathing intervention phase (experimental condition). Both phases will be delivered remotely and in a group setting (10 participants per group).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • University of Delaware

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • sign the informed consent form
  • report dyspnea in at least one of the items of the University of Cincinnati Dyspnea Questionnaire referring to speech
  • be available during the dates of the scheduled group interventions
  • be aged 50 years or older

Exclusion Criteria:

  • do not have access to a computer and internet connection
  • present with a known voice pathology (other than age-related vocal fold atrophy) and/or are receiving speech therapy at the time of the study
  • have a known neurodegenerative disease affecting speech/voice
  • are a current smoker
  • are receiving pulmonary rehabilitation at the time of the study or are starting a new medication regimen for a respiratory disease at the time of study onset;
  • have a hearing loss that is not adequately managed, as judged by the Principal Investigator (PI)
  • have professional vocal training [amateur choir singers will not be excluded]
  • cannot provide informed consent or easily follow instructions
  • have any other condition that precludes them from participating in the behavioral interventions, as judged by the PI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: All participants
This is a single-arm trial. All participants will receive (1) a control condition (socialization phase, 2 weeks) and (2) an intervention condition (speech breathing intervention, 4 weeks). Group sessions will take place once a week, and participants will be instructed to practice their exercises every day at home during the study duration.
Comportamentale: Socialization phase
Control condition: does not involve speech-related exercises
Comportamentale: Speech breathing intervention
Experimental condition: involves speech-related exercises

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in reported dyspnea
Lasso di tempo: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Participant self-ratings of dyspnea on the University of Cincinnati Dyspnea Questionnaire. This questionnaire contains 30 items scored on a Likert scale ranging from 1 (not at all short of breath) to 5 (always short of breath or cannot do). A higher scores indicates greater shortness of breath and therefore greater handicap.
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Change in reported voice handicap
Lasso di tempo: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Participant self-ratings of voice handicap on the Voice Handicap Index-10. The Voice Handicap Index-10 is an ordinal scale that measures the degree of handicap a person experiences because of their voice disorder. Each item is scored on a Likert scale ranging from 0 to 4. The minimum score is 0 and the maximal score 40. A higher score indicates a greater perceived voice handicap.
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in reported self-efficacy
Lasso di tempo: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Participant self-ratings of self-efficacy for managing their symptoms, using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy Questionnaire - Managing Symptoms. This questionnaire contains 28 items, each scored on a Likert scale ranging from 1 (I am not at all confident) to 5 (I am very confident). A higher score indicates a greater self-efficacy.
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Acceptability of the intervention
Lasso di tempo: Assessed after the 4-week experimental condition, at the end of the study period.
Participants' perceived acceptability of the intervention using the Acceptability of Intervention Measure. This questionnaire contains 5 items scored on a Likert scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). A higher score indicates a greater acceptability.
Assessed after the 4-week experimental condition, at the end of the study period.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1767412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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