Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preventing Dyspnea During Speech in Older Speakers

24 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Maude Desjardins, University of Delaware

Self-Regulated Airflow Management in Daily Communicative Activities to Prevent Dyspnea During Speech in Older Speakers

Due to various comorbidities affecting the respiratory system, older speakers are at risk of experiencing breathing discomfort (dyspnea) during high-demand vocal activities such as singing, loud speaking, and speaking while exercising. Dyspnea during speech can promote avoidance of certain situations involving voice production, thus leading to vocal deconditioning and decreased quality of life. The goal of this pilot study is to test the feasibility and acceptability of a 4-week remote group intervention targeting phonatory dyspnea, and to gather preliminary efficacy data.

Participants will receive an intervention including a 2-week socialization phase (control condition) and a 4-week speech breathing intervention phase (experimental condition). Both phases will be delivered remotely and in a group setting (10 participants per group).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • sign the informed consent form
  • report dyspnea in at least one of the items of the University of Cincinnati Dyspnea Questionnaire referring to speech
  • be available during the dates of the scheduled group interventions
  • be aged 50 years or older

Exclusion Criteria:

  • do not have access to a computer and internet connection
  • present with a known voice pathology (other than age-related vocal fold atrophy) and/or are receiving speech therapy at the time of the study
  • have a known neurodegenerative disease affecting speech/voice
  • are a current smoker
  • are receiving pulmonary rehabilitation at the time of the study or are starting a new medication regimen for a respiratory disease at the time of study onset;
  • have a hearing loss that is not adequately managed, as judged by the Principal Investigator (PI)
  • have professional vocal training [amateur choir singers will not be excluded]
  • cannot provide informed consent or easily follow instructions
  • have any other condition that precludes them from participating in the behavioral interventions, as judged by the PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: All participants
This is a single-arm trial. All participants will receive (1) a control condition (socialization phase, 2 weeks) and (2) an intervention condition (speech breathing intervention, 4 weeks). Group sessions will take place once a week, and participants will be instructed to practice their exercises every day at home during the study duration.
Behawioralne: Socialization phase
Control condition: does not involve speech-related exercises
Behawioralne: Speech breathing intervention
Experimental condition: involves speech-related exercises

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in reported dyspnea
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Participant self-ratings of dyspnea on the University of Cincinnati Dyspnea Questionnaire. This questionnaire contains 30 items scored on a Likert scale ranging from 1 (not at all short of breath) to 5 (always short of breath or cannot do). A higher scores indicates greater shortness of breath and therefore greater handicap.
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Change in reported voice handicap
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Participant self-ratings of voice handicap on the Voice Handicap Index-10. The Voice Handicap Index-10 is an ordinal scale that measures the degree of handicap a person experiences because of their voice disorder. Each item is scored on a Likert scale ranging from 0 to 4. The minimum score is 0 and the maximal score 40. A higher score indicates a greater perceived voice handicap.
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in reported self-efficacy
Ramy czasowe: Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Participant self-ratings of self-efficacy for managing their symptoms, using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy Questionnaire - Managing Symptoms. This questionnaire contains 28 items, each scored on a Likert scale ranging from 1 (I am not at all confident) to 5 (I am very confident). A higher score indicates a greater self-efficacy.
Assessed at baseline, after the 2-week control condition, and after the 4-week experimental condition.
Acceptability of the intervention
Ramy czasowe: Assessed after the 4-week experimental condition, at the end of the study period.
Participants' perceived acceptability of the intervention using the Acceptability of Intervention Measure. This questionnaire contains 5 items scored on a Likert scale ranging from 1 (completely disagree) to 5 (completely agree). A higher score indicates a greater acceptability.
Assessed after the 4-week experimental condition, at the end of the study period.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1767412

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Socialization phase

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj