Screening sakrální ageneze u potomků matek s diabetem v těhotenství
15. dubna 2025 aktualizováno: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Děti narozené matkám s pregestační cukrovkou budou se souhlasem rodičů vyšetřeny na sakrální agenezi
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Rodiče dětí narozených matkám s pregestačním diabetem, kteří mají normální klinické vyšetření a nemají žádné rentgenové snímky ukazující normální křížovou kost, budou osloveni k provedení US páteře
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
- MU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti narozené matkám s pregestační cukrovkou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené matkám s pregestační cukrovkou
- Normální vyšetření páteře
Kritéria vyloučení:
- Děti narozené matkám s pregestační cukrovkou
- Abnormální vyšetření páteře, jako je sakrální důlek
- Rentgenový snímek abnormální křížové kosti
- Španělsky mluvící rodiče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Děti s sakrální agenezí identifikované se screeningem asymptomatických dětí pomocí spinálního ultrazvuku
Časové okno: 12 měsíců
|
Všechny děti, které mají přivázanou šňůru na US páteře, budou odeslány na neurochirurgii
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci nervového systému
- Patologické stavy, anatomické
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Těhotenské komplikace
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Vrozené vady
- Kýla
- Malformace nervového systému
- Defekty neurální trubice
- Diabetes, gestační
- Těhotenství u diabetiků
- Abnormality, vícenásobné
- Meningokéla
Další identifikační čísla studie
- 2047262
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .