- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05033275
Screening for sakral Agenesis hos afkom af mødre med diabetes under graviditeten
15. april 2025 opdateret af: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Babyer født af mødre med prægestationsdiabetes vil blive screenet med forældrenes samtykke for sakral agenesis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forældre til babyer født af mødre med prægestationsdiabetes, som har normal klinisk undersøgelse og ikke har nogen røntgenbilleder, der viser et normalt korsbenet, vil blive kontaktet for en spinal UL
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- MU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn født af mødre med prægestationsdiabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn født af mødre med prægestationsdiabetes
- Normal spinal undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn født af mødre med prægestationsdiabetes
- Unormal spinal undersøgelse såsom en sakral fordybning
- Røntgenbillede med unormalt korsbenet
- Spansktalende forældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Babyer med sakral agenesis identificeret med screening af asymptomatiske babyer med en spinal ultralyd
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle spædbørn, der har bundet snor på rygmarv, vil blive henvist til neurokirurgi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2021
Først opslået (Faktiske)
2. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Metaboliske sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Medfødte abnormiteter
- Brok
- Misdannelser i nervesystemet
- Neuralrørsdefekter
- Diabetes, svangerskabssyge
- Graviditet hos diabetikere
- Abnormiteter, multiple
- Meningocele
Andre undersøgelses-id-numre
- 2047262
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen datadeling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn af diabetesmoder
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania