Screening for sakral Agenesis hos avkom til mødre med diabetes i svangerskapet
15. april 2025 oppdatert av: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Babyer født av mødre med pregestasjonell diabetes vil bli screenet med foreldres samtykke for sakral agenesis
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Foreldre til babyer født av mødre med pregestasjonell diabetes som har normal klinisk undersøkelse og ikke har røntgenbilder som viser et normalt korsben, vil bli kontaktet for en spinal US
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- MU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn født av mødre med pregestasjonell diabetes
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn født av mødre med pregestasjonell diabetes
- Normal ryggradsundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn født av mødre med pregestasjonell diabetes
- Unormal spinal undersøkelse som en sakral fordypning
- Røntgenbilde med unormal sacrum
- Spansktalende foreldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Babyer med sakral agenesi identifisert med screening av asymptomatiske babyer med en spinal ultralyd
Tidsramme: 12 måneder
|
Alle babyer som har bundet ledning på ryggmargen vil bli henvist til nevrokirurgi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Medfødte abnormiteter
- Brokk
- Misdannelser i nervesystemet
- Nevralrørsdefekter
- Diabetes, svangerskap
- Graviditet hos diabetikere
- Abnormiteter, flere
- Meningocele
Andre studie-ID-numre
- 2047262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen datadeling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .