Screening op sacrale agenese bij nakomelingen van moeders met diabetes tijdens de zwangerschap
15 april 2025 bijgewerkt door: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Baby's van moeders met pregestationele diabetes worden met toestemming van de ouders gescreend op sacrale agenesie
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Ouder(s) van baby's geboren uit moeders met pregestationele diabetes die een normaal klinisch onderzoek hebben en geen röntgenfoto's hebben die een normaal heiligbeen laten zien, zullen worden benaderd voor een spinale US
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- MU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's van moeders met pregestationele diabetes
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's van moeders met pregestationele diabetes
- Normaal ruggenmergonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Baby's van moeders met pregestationele diabetes
- Abnormaal onderzoek van de wervelkolom, zoals een sacraal kuiltje
- Röntgenfoto met abnormaal heiligbeen
- Spaans sprekende ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baby's met sacrale agenesie geïdentificeerd met screening van asymptomatische baby's met een spinale echografie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Alle baby's die een vastgebonden navelstreng op de US-rug hebben, worden doorverwezen naar neurochirurgie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Hernia
- Misvormingen van het zenuwstelsel
- Neurale buisdefecten
- Diabetes, zwangerschap
- Zwangerschap bij diabetici
- Afwijkingen, meerdere
- Meningokèle
Andere studie-ID-nummers
- 2047262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen gegevensuitwisseling
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .