Triagem para Agenesia Sacral em Filhos de Mães com Diabetes na Gravidez
15 de abril de 2025 atualizado por: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Bebês nascidos de mães com diabetes pré-gestacional serão examinados com consentimento dos pais para agenesia sacral
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os pais de bebês nascidos de mães com diabetes pré-gestacional que têm exame clínico normal e não têm radiografias mostrando um sacro normal serão abordados para um US da coluna vertebral
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- MU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês nascidos de mães com diabetes pré-gestacional
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos de mães com diabetes pré-gestacional
- Exame normal da coluna vertebral
Critério de exclusão:
- Bebês nascidos de mães com diabetes pré-gestacional
- Exame espinhal anormal, como uma covinha sacral
- Radiografia com sacro anormal
- pais que falam espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bebês com agenesia sacral identificados com triagem de bebês assintomáticos com ultrassonografia da coluna vertebral
Prazo: 12 meses
|
Todos os bebês com cordão amarrado no US espinhal serão encaminhados para neurocirurgia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Anomalias congénitas
- Hérnia
- Malformações do Sistema Nervoso
- Defeitos do tubo neural
- Diabetes Gestacional
- Gravidez em diabéticos
- Anormalidades, Múltiplas
- Meningocele
Outros números de identificação do estudo
- 2047262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sem compartilhamento de dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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