Screening för sakral Agenesis hos avkommor till mödrar med diabetes under graviditeten
15 april 2025 uppdaterad av: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Spädbarn som föds till mödrar med pregestationsdiabetes kommer att screenas med föräldrarnas samtycke för sakral agenesis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Föräldrar till spädbarn födda av mödrar med graviditetsdiabetes som har normal klinisk undersökning och inte har några röntgenbilder som visar ett normalt korsben kommer att kontaktas för en spinal UL
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
- MU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn födda av mödrar med pregestationsdiabetes
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda av mödrar med pregestationsdiabetes
- Normal ryggradsundersökning
Exklusions kriterier:
- Spädbarn födda av mödrar med pregestationsdiabetes
- Onormal ryggradsundersökning såsom en sakral fördjupning
- Röntgenbild med onormalt korsbenet
- Spansktalande föräldrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarn med sakral agenesis identifieras med screening av asymtomatiska spädbarn med ett spinal ultraljud
Tidsram: 12 månader
|
Alla spädbarn som har tjudrad sladd på spinal UL kommer att remitteras till neurokirurgi
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
2 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Metaboliska sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Medfödda abnormiteter
- Bråck
- Missbildningar i nervsystemet
- Neuralrörsdefekter
- Diabetes, graviditet
- Graviditet hos diabetiker
- Avvikelser, flera
- Meningocele
Andra studie-ID-nummer
- 2047262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen datadelning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .