- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05033275
Dépistage de l'agénésie sacrée chez les descendants de mères atteintes de diabète pendant la grossesse
6 mai 2024 mis à jour par: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Les bébés nés de mères atteintes de diabète prégestationnel seront dépistés avec le consentement parental pour l'agénésie sacrée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le ou les parents de bébés nés de mères atteintes de diabète prégestationnel qui ont un examen clinique normal et n'ont pas de radiographies montrant un sacrum normal seront approchés pour une échographie vertébrale
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Akshaya Vachharajani, MD
- Numéro de téléphone: 5738822282
- E-mail: vachharajaniaj@health.missouri.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Akshaya Vachharajani, MD
- Numéro de téléphone: 5738822282
- E-mail: vachharajaniaj@health.misouri.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Recrutement
- MU
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Contact:
- Akshaya Vachharajani, MD
- Numéro de téléphone: 573-882-2282
- E-mail: vachharajaniaj@health.missouri.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons nés de mères atteintes de diabète prégestationnel
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés de mères atteintes de diabète prégestationnel
- Examen rachidien normal
Critère d'exclusion:
- Nourrissons nés de mères atteintes de diabète prégestationnel
- Examen rachidien anormal tel qu'une fossette sacrée
- Radiographie avec sacrum anormal
- parents hispanophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bébés atteints d'agénésie sacrée identifiés grâce au dépistage des bébés asymptomatiques par échographie rachidienne
Délai: 12 mois
|
Tous les bébés qui ont une moelle attachée à l'échographie vertébrale seront référés à la neurochirurgie
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2021
Première publication (Réel)
2 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système endocrinien
- Anomalies congénitales
- Diabète sucré
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Complications de grossesse
- Malformations du système nerveux
- Hernie
- Anomalies du tube neural
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Diabète gestationnel
- Grossesse chez les diabétiques
- Anomalies multiples
- Méningocèle
Autres numéros d'identification d'étude
- 2047262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de partage de données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .