- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05033275
Screening auf sakrale Agenesie bei Nachkommen von Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes
10. April 2023 aktualisiert von: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Babys von Müttern mit Prägestationsdiabetes werden mit Zustimmung der Eltern auf sakrale Agenesie untersucht
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eltern von Babys, die von Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes geboren wurden, die eine normale klinische Untersuchung haben und keine Röntgenbilder haben, die ein normales Kreuzbein zeigen, werden für einen US der Wirbelsäule kontaktiert
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Akshaya Vachharajani, MD
- Telefonnummer: 5738822282
- E-Mail: vachharajaniaj@health.missouri.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Akshaya Vachharajani, MD
- Telefonnummer: 5738822282
- E-Mail: vachharajaniaj@health.misouri.edu
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
- Rekrutierung
- MU
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Kontakt:
- Akshaya Vachharajani, MD
- Telefonnummer: 573-882-2282
- E-Mail: vachharajaniaj@health.missouri.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge von Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge von Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes
- Normale Untersuchung der Wirbelsäule
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge von Müttern mit Schwangerschaftsdiabetes
- Abnormale Wirbelsäulenuntersuchung wie ein sakrales Grübchen
- Röntgenbild mit abnormem Kreuzbein
- Spanisch sprechende Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Babys mit sakraler Agenesie, identifiziert durch Screening von asymptomatischen Babys mit einem spinalen Ultraschall
Zeitfenster: 12 Monate
|
Alle Babys mit angebundener Schnur am US der Wirbelsäule werden an die Neurochirurgie überwiesen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Angeborene Anomalien
- Diabetes Mellitus
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Schwangerschaftskomplikationen
- Missbildungen des Nervensystems
- Hernie
- Neuralrohrdefekte
- Schwangerschaftsdiabetes
- Schwangerschaft bei Diabetikern
- Anomalien, mehrere
- Meningozele
Andere Studien-ID-Nummern
- 2047262
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Datenaustausch
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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